De relevantie van het uitvoeren van een lumbale punctie bij zuigelingen van 3 tot 12 maanden met een eerste episode van koortsstuipen
30 augustus 2015 bijgewerkt door: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
De feitelijke aanbevelingen voor baby's van 3 tot 12 maanden met een eerste episode van koortsstuipen bevelen ten zeerste aan om een lumbale punctie uit te voeren om bacteriële meningitis uit te sluiten.
Aan de andere kant rijzen recente studies in het tijdperk van anti-pneumokokkenvaccinatie de vraag of die aanbevelingen bij normaal lichamelijk onderzoek nog steeds relevant zijn.
Het doel van deze studie is om retrospectief de klinische gegevens samen te vatten van alle baby's die zijn opgenomen op de kinderafdelingen in de periode van tien jaar sinds 2000 tot 2010 om de incidentie van bacteriële meningitis vast te leggen bij baby's die zijn opgenomen met de eerste episode van koortsstuipen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Demografische gegevens, waaronder etnische afkomst, leeftijd en geslacht worden geregistreerd.
Het type convulsies (eenvoudig of complex), de duur en de tijd sinds de koorts werd opgemerkt, worden ook geregistreerd.
Andere gegevens die zullen worden samengevat, zijn: eerdere antibioticabehandeling, lichamelijk onderzoek met speciale nadruk op neurologisch onderzoek en meningeale tekenen, routinematige laboratoriumanalyse inclusief bloedbeeld en cerebrospinale vloeistof (CSF) resultaten en de uiteindelijke diagnose inclusief de oorzaak van koorts.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Baby's van 3 tot 12 maanden die zich presenteren met de eerste episode van koortsstuipen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van 3 tot 12 maanden die zich presenteren met een eerste episode van koortsstuipen in de periode van 1/1/2000 tot 31/12/2010
Uitsluitingscriteria:
- baby's met eerdere neurologische aandoeningen, of
- recente neurologische ziekte die niet zijn opgenomen in de kenmerken van koortsstuipen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Baby's met eerste episode van koortsstuipen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met abnormale lumbaalpunctie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het aantal patiënten in de leeftijd van zes maanden tot een jaar dat een lumbaalpunctie onderging toen ze werden opgenomen met eenvoudige koortsstuipen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0138-10-EMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .