- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01443611
Lannepunktion suorittamisen merkitys 3–12 kuukauden ikäisille vauvoille, joilla on ensimmäinen kuumekouristusjakso
sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Varsinaiset suositukset 3–12 kuukauden ikäisille vauvoille, jotka esiteltiin ensimmäisen kuumekouristusjakson yhteydessä, suosittelevat vahvasti lannepunktion tekemistä bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen poissulkemiseksi.
Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset antipneumokokkirokotuksen aikakaudelta herättävät kysymyksen, ovatko suositukset edelleen ajankohtaisia normaalin fyysisen tutkimuksen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä takautuvasti yhteenveto kaikkien lastenosastoille otettujen vauvojen kliinisistä tiedoista kymmenen vuoden ajalta 2000-2010, jotta voidaan kirjata bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen esiintyvyys ensimmäisellä kuumekouristusjaksolla vastaanotettujen imeväisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestötiedot, mukaan lukien etninen alkuperä, ikä ja sukupuoli, tallennetaan.
Myös kouristuksen tyyppi (yksinkertainen tai monimutkainen), kesto ja aika kuumeen havaitsemisesta tallennetaan.
Muita yhteenvetotietoja olivat: aiempi antibioottihoito, fyysinen tutkimus painottaen erityisesti neurologista tutkimusta ja aivokalvon merkkejä, rutiinilaboratorioanalyysit, mukaan lukien verenkuvan ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) tulokset, sekä lopullinen diagnoosi, mukaan lukien kuumeen syy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ensimmäinen kuumekouristusjakso
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ensimmäinen kuumekouristusjakso 1.1.2000 - 31.12.2010 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vauvoilla, joilla on aikaisempi neurologinen sairaus, tai
- äskettäinen neurologinen sairaus, joka ei sisälly kuumekouristuksen ominaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pikkulapset, joilla on ensimmäinen kuumeiskujen jakso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on epänormaali lannepunktio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden kuuden kuukauden - vuoden ikäisten potilaiden määrä, joille tehtiin lannepunktio, kun heidät otettiin hoitoon yksinkertaisilla kuumekouristilla
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0138-10-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .