L'importanza dell'esecuzione della puntura lombare nei neonati di età compresa tra 3 e 12 mesi con primo episodio di convulsioni febbrili
30 agosto 2015 aggiornato da: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Le attuali raccomandazioni per i bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi presentati con il primo episodio di convulsioni febbrili raccomandano vivamente di eseguire la puntura lombare per escludere la meningite batterica.
D'altro canto, recenti studi nell'era della vaccinazione anti pneumococcica pongono il quesito se in presenza di un normale esame obiettivo quelle raccomandazioni siano ancora attuali.
Lo scopo di questo studio è quello di riassumere retrospettivamente le cartelle cliniche di tutti i neonati ricoverati nei reparti di pediatria nel decennio 2000-2010 al fine di registrare l'incidenza della Meningite Batterica tra i neonati ricoverati con il Primo Episodio di Convulsioni Febbrili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno registrati i dati demografici, inclusa l'origine etnica, l'età e il sesso.
Verranno registrati anche il tipo di Convulsioni (Semplici o Complesse), la durata e il tempo da quando è stata notata la febbre.
Altri dati che verranno riassunti includevano: precedente trattamento antibiotico, esame fisico con particolare attenzione all'esame neurologico e ai segni meningei, analisi di laboratorio di routine inclusi emocromo e risultati del liquido cerebrospinale (CSF) e diagnosi finale inclusa la causa della febbre.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati di età compresa tra 3 e 12 mesi che presentano il primo episodio di convulsioni febbrili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di età compresa tra 3 e 12 mesi che presentano Primo Episodio di Convulsioni Febbrili nel periodo dal 1/1/2000 al 31/12/2010
Criteri di esclusione:
- neonati con precedenti malattie neurologiche, o
- malattie neurologiche recenti che non sono incluse nelle caratteristiche delle convulsioni febbrili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati con primo episodio di convulsioni febbrili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con puntura lombare anomala
Lasso di tempo: Un anno
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Il numero di pazienti di età compresa tra sei mesi e un anno sottoposti a puntura lombare quando sono stati ricoverati con semplici convulsioni febbrili
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0138-10-EMC
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