- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01443611
La pertinence d'effectuer une ponction lombaire chez les nourrissons âgés de 3 à 12 mois présentant un premier épisode de convulsion fébrile
30 août 2015 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Les recommandations actuelles pour les nourrissons âgés de 3 à 12 mois présentés avec le premier épisode de convulsions fébriles recommandent fortement d'effectuer une ponction lombaire afin d'exclure la méningite bactérienne.
D'autre part, des études récentes à l'ère de la vaccination anti-pneumococcique posent la question de savoir si en présence d'un examen physique normal ces recommandations sont toujours pertinentes.
Le but de cette étude est de résumer rétrospectivement les dossiers cliniques de tous les nourrissons admis dans les services de pédiatrie au cours de la période de dix ans depuis 2000 à 2010 afin d'enregistrer l'incidence de la méningite bactérienne chez les nourrissons admis avec le premier épisode de convulsions fébriles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données démographiques, y compris l'origine ethnique, l'âge et le sexe seront enregistrées.
Le type de convulsions (simples ou complexes), la durée et le temps depuis que la fièvre a été remarquée seront également enregistrés.
D'autres données qui seront résumées incluaient : un traitement antibiotique antérieur, un examen physique avec un accent particulier sur l'examen neurologique et les signes méningés, des analyses de laboratoire de routine, y compris les résultats de la numération globulaire et du liquide céphalo-rachidien (LCR) et le diagnostic final, y compris la cause de la fièvre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons âgés de 3 à 12 mois qui présentent un premier épisode de convulsions fébriles
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons âgés de 3 à 12 mois qui présentent un premier épisode de convulsions fébriles pendant la période du 1/1/2000 au 31/12/2010
Critère d'exclusion:
- nourrissons ayant des antécédents de maladies neurologiques, ou
- maladie neurologique récente qui ne fait pas partie des caractéristiques des convulsions fébriles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nourrissons présentant un premier épisode de convulsions fébriles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec une ponction lombaire anormale
Délai: Un ans
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Le nombre de patients âgés de six mois à un an qui ont subi une ponction lombaire lorsqu'ils ont été admis pour des convulsions fébriles simples
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Première publication (Estimation)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0138-10-EMC
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