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La pertinence d'effectuer une ponction lombaire chez les nourrissons âgés de 3 à 12 mois présentant un premier épisode de convulsion fébrile

30 août 2015 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Les recommandations actuelles pour les nourrissons âgés de 3 à 12 mois présentés avec le premier épisode de convulsions fébriles recommandent fortement d'effectuer une ponction lombaire afin d'exclure la méningite bactérienne. D'autre part, des études récentes à l'ère de la vaccination anti-pneumococcique posent la question de savoir si en présence d'un examen physique normal ces recommandations sont toujours pertinentes. Le but de cette étude est de résumer rétrospectivement les dossiers cliniques de tous les nourrissons admis dans les services de pédiatrie au cours de la période de dix ans depuis 2000 à 2010 afin d'enregistrer l'incidence de la méningite bactérienne chez les nourrissons admis avec le premier épisode de convulsions fébriles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données démographiques, y compris l'origine ethnique, l'âge et le sexe seront enregistrées. Le type de convulsions (simples ou complexes), la durée et le temps depuis que la fièvre a été remarquée seront également enregistrés. D'autres données qui seront résumées incluaient : un traitement antibiotique antérieur, un examen physique avec un accent particulier sur l'examen neurologique et les signes méningés, des analyses de laboratoire de routine, y compris les résultats de la numération globulaire et du liquide céphalo-rachidien (LCR) et le diagnostic final, y compris la cause de la fièvre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël, 18101
        • Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons âgés de 3 à 12 mois qui présentent un premier épisode de convulsions fébriles

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons âgés de 3 à 12 mois qui présentent un premier épisode de convulsions fébriles pendant la période du 1/1/2000 au 31/12/2010

Critère d'exclusion:

  • nourrissons ayant des antécédents de maladies neurologiques, ou
  • maladie neurologique récente qui ne fait pas partie des caractéristiques des convulsions fébriles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nourrissons présentant un premier épisode de convulsions fébriles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec une ponction lombaire anormale
Délai: Un ans
Le nombre de patients âgés de six mois à un an qui ont subi une ponction lombaire lorsqu'ils ont été admis pour des convulsions fébriles simples
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2011

Première publication (Estimation)

30 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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