La relevancia de realizar una punción lumbar en lactantes de 3 a 12 meses con primer episodio de convulsión febril
30 de agosto de 2015 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Las recomendaciones actuales para bebés de 3 a 12 meses que presentan el primer episodio de convulsiones febriles recomiendan encarecidamente realizar una punción lumbar para descartar una meningitis bacteriana.
Por otro lado, estudios recientes en la era de la vacunación antineumocócica plantean la cuestión de si en presencia de un examen físico normal esas recomendaciones siguen siendo pertinentes.
El propósito de este estudio es resumir retrospectivamente las historias clínicas de todos los lactantes ingresados en las salas de pediatría en el período de diez años desde 2000 a 2010 para registrar la incidencia de Meningitis Bacteriana entre los lactantes ingresados con el Primer episodio de Convulsiones Febriles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se registrarán los datos demográficos, incluido el origen étnico, la edad y el género.
También se registrará el tipo de Convulsiones (Simples o Complejas), la duración y el tiempo desde que se notó la fiebre.
Otros datos que se resumirán incluyeron: tratamiento antibiótico previo, examen físico con especial énfasis en el examen neurológico y signos meníngeos, análisis de laboratorio de rutina que incluyen resultados de hemograma y líquido cefalorraquídeo (LCR) y el diagnóstico final que incluye la causa de la fiebre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lactantes de 3 a 12 meses de edad que presentan primer episodio de convulsiones febriles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes de 3 a 12 meses que presentan Primer Episodio de Convulsiones Febriles durante el período 1/1/2000 hasta el 31/12/2010
Criterio de exclusión:
- bebés con enfermedades neurológicas previas, o
- enfermedad neurológica reciente que no esté incluida en las características de la Convulsión Febril
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lactantes con primer episodio de convulsiones febriles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con punción lumbar anormal
Periodo de tiempo: Un año
|
Número de pacientes de seis meses a un año que fueron sometidos a punción lumbar cuando ingresaron con convulsiones febriles simples
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0138-10-EMC
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