- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01443611
Relevansen af at udføre lumbalpunktur hos spædbørn i alderen 3 til 12 måneder med første episode af feberkramper
30. august 2015 opdateret af: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
De faktiske anbefalinger til spædbørn i alderen 3 til 12 måneder præsenteret med den første episode af feberkramper anbefaler stærkt at udføre lumbalpunktur for at udelukke bakteriel meningitis.
På den anden side rejser nyere undersøgelser i æraen med anti-pneumokokvaccination spørgsmålet, om disse anbefalinger stadig er relevante i forbindelse med en normal fysisk undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at opsummere de kliniske optegnelser for alle spædbørn indlagt på pædiatriske afdelinger i tiårsperioden siden 2000 til 2010 for at registrere forekomsten af bakteriel meningitis blandt spædbørn indlagt med den første episode af feberkramper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Demografiske data, herunder etnisk oprindelse, alder og køn vil blive registreret.
Typen af kramper (enkle eller komplekse), varighed og tid, siden feberen blev bemærket, vil også blive registreret.
Andre data, der vil blive opsummeret, omfattede: tidligere antibiotikabehandling, fysisk undersøgelse med særlig vægt på neurologisk undersøgelse og meningeale tegn, rutinemæssig laboratorieanalyse, herunder blodtælling og cerebrospinalvæske (CSF) resultater og den endelige diagnose inklusive årsagen til feber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn i alderen 3 til 12 måneder, der præsenterer sig med første episode af feberkramper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen 3 til 12 måneder, der præsenterer sig med første episode af feberkramper i perioden 1/1/2000 indtil 31/12/2010
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn med tidligere neurologiske sygdomme, eller
- nylig neurologisk sygdom, som ikke er inkluderet i karakteristikaene for feberkramper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spædbørn med første episode af feberkonvlusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med unormal lumbalpunktur
Tidsramme: Et år
|
Antallet af patienter i alderen seks måneder til et år, der gennemgik lumbalpunktur, da de blev indlagt med simple feberkramper
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2011
Først opslået (Skøn)
30. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0138-10-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feberkramper
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
King Edward Medical UniversityUniversity of Child Health Sciences and Children's Hospital, LahoreIkke rekrutterer endnuFebril neutropeni | G-CSF | Antibiotisk terapi | Febril neutropeni, lægemiddel-induceret | Febril neutropeni, regel for klinisk beslutning, kemoterapi
-
Institut RafaelAfsluttetPatienttilfredshed | Patientpræference | Febril neutropeni, lægemiddel-induceretFrankrig
-
Centre National de Formation et de Recherche en...Institute of Tropical Medicine, BelgiumRekruttering
-
University College CorkAfsluttetFeber | Febril sygdom
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetFaste tumorer | Ondartet hæmopati | Kemoterapi-induceret febril neutropeni (FN)Frankrig
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezHospital Juarez de Mexico; Instituto Nacional de PediatriaAfsluttetKemoterapi-induceret febril neutropeni
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumInstitut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique...Afsluttet
-
Rajavithi HospitalAfsluttetFebril SygelighedThailand
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France; Ligue contre le cancer, FranceAfsluttetFebril neutropeni, regel for klinisk beslutning, kemoterapiFrankrig