Znaczenie wykonywania nakłucia lędźwiowego u niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy z pierwszym epizodem drgawek gorączkowych
30 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Aktualne zalecenia dla niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy przedstawione z pierwszym epizodem drgawek gorączkowych zdecydowanie zalecają wykonanie nakłucia lędźwiowego w celu wykluczenia bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Z drugiej strony, ostatnie badania w dobie szczepień przeciwko pneumokokom stawiają pytanie, czy przy normalnym badaniu przedmiotowym zalecenia te są nadal aktualne.
Celem tego badania jest retrospektywne podsumowanie dokumentacji klinicznej wszystkich niemowląt przyjętych na oddziały pediatryczne w okresie dziesięciu lat od 2000 do 2010 roku w celu zarejestrowania częstości występowania bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wśród niemowląt przyjętych z pierwszym epizodem drgawek gorączkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestrowane będą dane demograficzne, w tym pochodzenie etniczne, wiek i płeć.
Rejestrowany będzie również rodzaj drgawek (proste lub złożone), czas trwania i czas od zauważenia gorączki.
Inne dane, które zostaną podsumowane, obejmowały: przebytą antybiotykoterapię, badanie fizykalne ze szczególnym uwzględnieniem badania neurologicznego i objawów oponowych, rutynowe badania laboratoryjne obejmujące wyniki morfologii krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) oraz ostateczną diagnozę, w tym przyczynę gorączki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta w wieku od 3 do 12 miesięcy, które zgłaszają się z pierwszym epizodem drgawek gorączkowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 3 do 12 miesięcy, u których wystąpił pierwszy epizod drgawek gorączkowych w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2010 r.
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta z wcześniejszymi chorobami neurologicznymi lub
- niedawno przebyta choroba neurologiczna, która nie jest objęta charakterystyką drgawek gorączkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta z pierwszym epizodem drgawek gorączkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nieprawidłowym nakłuciem lędźwiowym
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba pacjentów w wieku od sześciu miesięcy do jednego roku, u których wykonano nakłucie lędźwiowe przy przyjęciu z powodu prostych drgawek gorączkowych
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0138-10-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .