Relevansen av å utføre lumbalpunksjon hos spedbarn i alderen 3 til 12 måneder med første episode av feberkramper
30. august 2015 oppdatert av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
De faktiske anbefalingene for spedbarn i alderen 3 til 12 måneder presentert med første episode av feberkramper anbefaler på det sterkeste å utføre lumbalpunksjon for å utelukke bakteriell meningitt.
På den annen side reiser nyere studier i epoken med vaksinasjon mot pneumokokker spørsmålet om disse anbefalingene fortsatt er relevante i nærvær av en normal fysisk undersøkelse.
Hensikten med denne studien er å oppsummere retrospektivt de kliniske journalene til alle spedbarn innlagt på pediatriske avdelinger i tiårsperioden siden 2000 til 2010 for å registrere forekomsten av bakteriell meningitt blant spedbarn innlagt med den første episoden av feberkramper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Demografiske data, inkludert etnisk opprinnelse, alder og kjønn vil bli registrert.
Typen kramper (enkle eller komplekse), varighet og tid siden feberen ble lagt merke til vil også bli registrert.
Andre data som vil bli oppsummert inkluderer: tidligere antibiotikabehandling, fysisk undersøkelse med spesiell vekt på nevrologisk undersøkelse og meningeale tegn, rutinemessige laboratorieanalyser inkludert blodtelling og cerebrospinalvæske (CSF) resultater og den endelige diagnosen inkludert årsak til feber.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn i alderen 3 til 12 måneder som får første episode av feberkramper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn i alderen 3 til 12 måneder som får første episode av feberkramper i perioden 1/1/2000 til 31/12/2010
Ekskluderingskriterier:
- spedbarn med tidligere nevrologiske sykdommer, eller
- nylig nevrologisk sykdom som ikke er inkludert i egenskapene til feberkramper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spedbarn med første episode av feberkonvisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med unormal lumbalpunksjon
Tidsramme: Ett år
|
Antall pasienter i alderen seks måneder til ett år som gjennomgikk lumbalpunktur da de ble innlagt med enkle feberkramper
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0138-10-EMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .