Актуальность проведения люмбальной пункции у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев с первым эпизодом фебрильных судорог
30 августа 2015 г. обновлено: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Фактические рекомендации для младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев с первым эпизодом фебрильных судорог настоятельно рекомендуют выполнение люмбальной пункции, чтобы исключить бактериальный менингит.
С другой стороны, недавние исследования в эпоху противопневмококковой вакцинации поднимают вопрос, актуальны ли эти рекомендации при нормальном физикальном обследовании.
Целью данного исследования является ретроспективное обобщение истории болезни всех младенцев, поступивших в педиатрические отделения за десятилетний период с 2000 по 2010 год, для регистрации заболеваемости бактериальным менингитом среди младенцев, поступивших с первым эпизодом фебрильных судорог.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут записаны демографические данные, включая этническое происхождение, возраст и пол.
Также будут записаны тип судорог (простые или сложные), продолжительность и время, прошедшее с момента обнаружения лихорадки.
Другие данные, которые будут обобщены, включали: предыдущее лечение антибиотиками, физикальное обследование с особым акцентом на неврологическое обследование и менингеальные симптомы, рутинный лабораторный анализ, включая результаты анализа крови и спинномозговой жидкости (ЦСЖ), а также окончательный диагноз, включая причину лихорадки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в возрасте от 3 до 12 месяцев с первым эпизодом фебрильных судорог
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 3 до 12 месяцев с первым эпизодом фебрильных судорог в период с 01.01.2000 по 31.12.2010
Критерий исключения:
- младенцы с предшествующими неврологическими заболеваниями или
- недавнее неврологическое заболевание, не включенное в характеристики фебрильных судорог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Младенцы с первым эпизодом фебрильных судорог
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с аномальной люмбальной пункцией
Временное ограничение: Один год
|
Количество больных в возрасте от шести месяцев до года, которым была выполнена люмбальная пункция при поступлении с простыми фебрильными судорогами
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0138-10-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .