Die Relevanz der Durchführung einer Lumbalpunktion bei Säuglingen im Alter von 3 bis 12 Monaten mit der ersten Episode eines Fieberkrampfs
30. August 2015 aktualisiert von: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Die aktuellen Empfehlungen für Säuglinge im Alter von 3 bis 12 Monaten, die mit der ersten Episode von Fieberkrämpfen vorgelegt werden, empfehlen dringend, eine Lumbalpunktion durchzuführen, um eine bakterielle Meningitis auszuschließen.
Andererseits werfen neuere Studien im Zeitalter der Pneumokokken-Impfung die Frage auf, ob diese Empfehlungen bei normaler körperlicher Untersuchung noch relevant sind.
Der Zweck dieser Studie ist es, rückwirkend die klinischen Aufzeichnungen aller Säuglinge zusammenzufassen, die in den zehn Jahren seit 2000 bis 2010 auf den pädiatrischen Stationen aufgenommen wurden, um die Inzidenz von bakterieller Meningitis bei Säuglingen zu erfassen, die mit der ersten Episode von Fieberkrämpfen aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Demografische Daten, einschließlich ethnischer Herkunft, Alter und Geschlecht, werden erfasst.
Die Art der Konvulsionen (einfach oder komplex), die Dauer und die Zeit, seit das Fieber bemerkt wurde, werden ebenfalls aufgezeichnet.
Weitere Daten, die zusammengefasst werden, waren: frühere Antibiotikabehandlung, körperliche Untersuchung mit besonderem Schwerpunkt auf neurologischer Untersuchung und meningealen Zeichen, routinemäßige Laboranalysen einschließlich Blutbild und Liquorbefund und die endgültige Diagnose einschließlich der Ursache des Fiebers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Säuglinge im Alter von 3 bis 12 Monaten, die sich mit der ersten Episode von Fieberkrämpfen vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge im Alter von 3 bis 12 Monaten, die im Zeitraum vom 1.1.2000 bis zum 31.12.2010 die erste Episode von Fieberkrämpfen aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit früheren neurologischen Erkrankungen, oder
- kürzlich aufgetretene neurologische Erkrankungen, die nicht in den Merkmalen von Fieberkrämpfen enthalten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Säuglinge mit der ersten Episode von Fieberkrämpfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit abnormer Lumbalpunktion
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Anzahl der Patienten im Alter von sechs Monaten bis zu einem Jahr, die sich einer Lumbalpunktion unterzogen, als sie mit einfachen Fieberkrämpfen aufgenommen wurden
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0138-10-EMC
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