- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01443611
A relevância da realização da punção lombar em lactentes de 3 a 12 meses com primeiro episódio de convulsão febril
30 de agosto de 2015 atualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
As recomendações atuais para lactentes de 3 a 12 meses com primeiro episódio de convulsões febris recomendam fortemente a realização de punção lombar para descartar meningite bacteriana.
Por outro lado, estudos recentes na era da vacinação antipneumocócica levantam a questão se na presença de um exame físico normal essas recomendações ainda são relevantes.
O objetivo deste estudo é resumir retrospectivamente os registros clínicos de todas as crianças internadas nas enfermarias pediátricas no período de dez anos de 2000 a 2010, a fim de registrar a incidência de Meningite Bacteriana entre as crianças admitidas com o primeiro episódio de convulsões febris.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dados demográficos, incluindo origem étnica, idade e gênero serão registrados.
Também serão registrados o tipo de Convulsões (Simples ou Complexas), duração e tempo desde que a febre foi percebida.
Outros dados que serão resumidos incluem: tratamento antibiótico prévio, exame físico com ênfase especial no exame neurológico e sinais meníngeos, análise laboratorial de rotina incluindo hemograma e resultado do líquido cefalorraquidiano (LCR) e o diagnóstico final incluindo a causa da febre.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Lactentes de 3 a 12 meses que apresentam o primeiro episódio de convulsões febris
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de 3 a 12 meses que apresentam o primeiro episódio de convulsões febris durante o período de 01/01/2000 a 31/12/2010
Critério de exclusão:
- lactentes com doenças neurológicas prévias, ou
- doença neurológica recente que não se inclua nas características de Convulsão Febril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Lactentes com primeiro episódio de convulsões febris
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com punção lombar anormal
Prazo: Um ano
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Número de pacientes de seis meses a um ano submetidos à punção lombar quando internados com convulsão febril simples
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0138-10-EMC
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