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A relevância da realização da punção lombar em lactentes de 3 a 12 meses com primeiro episódio de convulsão febril

30 de agosto de 2015 atualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
As recomendações atuais para lactentes de 3 a 12 meses com primeiro episódio de convulsões febris recomendam fortemente a realização de punção lombar para descartar meningite bacteriana. Por outro lado, estudos recentes na era da vacinação antipneumocócica levantam a questão se na presença de um exame físico normal essas recomendações ainda são relevantes. O objetivo deste estudo é resumir retrospectivamente os registros clínicos de todas as crianças internadas nas enfermarias pediátricas no período de dez anos de 2000 a 2010, a fim de registrar a incidência de Meningite Bacteriana entre as crianças admitidas com o primeiro episódio de convulsões febris.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dados demográficos, incluindo origem étnica, idade e gênero serão registrados. Também serão registrados o tipo de Convulsões (Simples ou Complexas), duração e tempo desde que a febre foi percebida. Outros dados que serão resumidos incluem: tratamento antibiótico prévio, exame físico com ênfase especial no exame neurológico e sinais meníngeos, análise laboratorial de rotina incluindo hemograma e resultado do líquido cefalorraquidiano (LCR) e o diagnóstico final incluindo a causa da febre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes de 3 a 12 meses que apresentam o primeiro episódio de convulsões febris

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes de 3 a 12 meses que apresentam o primeiro episódio de convulsões febris durante o período de 01/01/2000 a 31/12/2010

Critério de exclusão:

  • lactentes com doenças neurológicas prévias, ou
  • doença neurológica recente que não se inclua nas características de Convulsão Febril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lactentes com primeiro episódio de convulsões febris

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com punção lombar anormal
Prazo: Um ano
Número de pacientes de seis meses a um ano submetidos à punção lombar quando internados com convulsão febril simples
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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