Význam provádění lumbální punkce u kojenců ve věku 3 až 12 měsíců s první epizodou febrilních křečí
30. srpna 2015 aktualizováno: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Aktuální doporučení pro kojence ve věku 3 až 12 měsíců prezentovaná s první epizodou febrilních křečí velmi doporučují provedení lumbální punkce, aby se vyloučila bakteriální meningitida.
Na druhou stranu nedávné studie v éře protipneumokokové vakcinace vyvstávají otázku, zda za přítomnosti normálního fyzikálního vyšetření jsou tato doporučení stále relevantní.
Účelem této studie je retrospektivně shrnout klinické záznamy všech kojenců přijatých na dětská oddělení v desetiletém období od roku 2000 do roku 2010 s cílem zaznamenat výskyt bakteriální meningitidy u kojenců přijatých s první epizodou febrilních křečí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou zaznamenány demografické údaje včetně etnického původu, věku a pohlaví.
Zaznamená se také typ křečí (jednoduché nebo složité), trvání a doba od zaznamenání horečky.
Mezi další údaje, které budou shrnuty, patří: předchozí léčba antibiotiky, fyzikální vyšetření se zvláštním důrazem na neurologické vyšetření a meningeální příznaky, rutinní laboratorní rozbor včetně výsledků krevního obrazu a mozkomíšního moku (likvoru) a konečná diagnóza včetně příčiny horečky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci ve věku 3 až 12 měsíců s první epizodou febrilních křečí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ve věku 3 až 12 měsíců s první epizodou febrilních křečí v období od 1.1.2000 do 31.12.2010
Kritéria vyloučení:
- kojenci s předchozím neurologickým onemocněním, popř
- nedávné neurologické onemocnění, které není zahrnuto v charakteristikách febrilních křečí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kojenci s první epizodou Febrilních křečí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s abnormální lumbální punkcí
Časové okno: Jeden rok
|
Počet pacientů ve věku od šesti měsíců do jednoho roku, kteří podstoupili lumbální punkci, když byli přijati s jednoduchými febrilními křečemi
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0138-10-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .