A lumbálpunkció végrehajtásának jelentősége 3-12 hónapos csecsemőknél a lázgörcs első epizódjával
2015. augusztus 30. frissítette: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
A 3-12 hónapos csecsemőknek szóló, lázas görcsök első epizódjával kapcsolatos aktuális ajánlások erősen javasolják lumbálpunkció elvégzését a bakteriális agyhártyagyulladás kizárása érdekében.
Másrészt a Pneumococcus elleni védőoltás korszakában végzett közelmúltbeli tanulmányok felvetik a kérdést, hogy normál fizikális vizsgálat mellett ezek az ajánlások továbbra is érvényesek-e.
A tanulmány célja a 2000-től 2010-ig tartó tíz év alatt a gyermekosztályra felvett összes csecsemő klinikai adatainak retrospektív összefoglalása, hogy rögzítsük a bakteriális agyhártyagyulladás előfordulását a lázgörcs első epizódjával felvett csecsemők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A demográfiai adatok, beleértve az etnikai származást, életkort és nemet is rögzítésre kerülnek.
A görcsök típusa (egyszerű vagy összetett), időtartama és a láz észlelése óta eltelt idő is rögzítésre kerül.
További összegzésre kerülő adatok a következők: korábbi antibiotikum-kezelés, fizikális vizsgálat, különös tekintettel a neurológiai vizsgálatra és a meningeális tünetekre, rutin laboratóriumi analízis, beleértve a vérképet és a cerebrospinális folyadék (CSF) eredményeit, valamint a végső diagnózis, beleértve a láz okát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3-12 hónapos csecsemők, akiknél a lázgörcs első epizódja jelentkezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-12 hónapos csecsemők, akiknél 2000. 1. 1. és 2010. 12. 31. között lázas görcsök első epizódja jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- csecsemők korábbi neurológiai betegségben szenvedtek, ill
- közelmúltbeli neurológiai betegség, amely nem szerepel a lázgörcs jellemzői között
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csecsemők a lázas görcsök első epizódjával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros lumbálpunkcióban szenvedő betegek száma
Időkeret: Egy év
|
A hat hónap és egy év közötti betegek száma, akik lumbálpunkción estek át, amikor egyszerű lázgörcsökkel vették fel őket
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0138-10-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .