- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01443611
Relevansen av att utföra lumbalpunktion hos spädbarn i åldern 3 till 12 månader med första avsnittet av feberkramper
30 augusti 2015 uppdaterad av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
De faktiska rekommendationerna för spädbarn i åldern 3 till 12 månader som presenterades med det första avsnittet av feberkramper rekommenderar starkt att man utför lumbalpunktion för att utesluta bakteriell meningit.
Å andra sidan väcker nya studier i eran av anti-pneumokockvaccination frågan om dessa rekommendationer fortfarande är relevanta i närvaro av en normal fysisk undersökning.
Syftet med denna studie är att retrospektivt sammanfatta de kliniska journalerna för alla spädbarn som tagits in på pediatriska avdelningar under tioårsperioden sedan 2000 till 2010 för att registrera förekomsten av bakteriell meningit bland spädbarn som tagits in med den första episoden av feberkramper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Demografiska uppgifter, inklusive etniskt ursprung, ålder och kön kommer att registreras.
Typen av konvulsioner (enkla eller komplexa), varaktighet och tid sedan febern märktes kommer också att registreras.
Ytterligare data som kommer att sammanfattas var: tidigare antibiotikabehandling, fysisk undersökning med särskild tonvikt på neurologisk undersökning och meningeala tecken, rutinmässig laboratorieanalys inklusive blodvärde och likvor (CSF) och slutdiagnostik inklusive feberorsak.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn i åldrarna 3 till 12 månader som får första avsnittet av feberkramper
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn i åldrarna 3 till 12 månader som får första episod av feberkramper under perioden 1/1/2000 till 31/12/2010
Exklusions kriterier:
- spädbarn med tidigare neurologiska sjukdomar, eller
- nyligen genomförd neurologisk sjukdom som inte ingår i egenskaperna för feberkramper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spädbarn med första avsnittet av feberkonvlusioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med onormal lumbalpunktion
Tidsram: Ett år
|
Antalet patienter i åldern sex månader till ett år som genomgick lumbalpunktion när de lades in med enkla feberkramper
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2011
Första postat (Uppskatta)
30 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0138-10-EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .