腹腔鏡下胆嚢摘出術中の呼気終末陽圧 (PEEP) の影響 (lapaPEEP)
2013年2月2日 更新者：Hyun Jeong Kwak、Gachon University Gil Medical Center
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の局所脳酸素飽和度に対するPEEPの影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術中、気腹は脳の局所的な酸素飽和度に影響を与える可能性があります。
呼気終末陽圧 (PEEP) は、酸素化を含む呼吸パラメータを改善する可能性があります。
したがって、PEEP を適用すると、局所的な脳酸素飽和度 (rSO2) が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術中、気腹は頭蓋内圧、中心静脈圧の上昇により脳の局所的な酸素飽和度に影響を及ぼし、呼吸パラメータを悪化させる可能性があります。
呼気終末陽圧は、酸素化を含む呼吸パラメータを改善する可能性があります。
したがって、PEEPを適用すると、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の気腹中の脳の局所的な酸素飽和度が改善される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Incheon、大韓民国
- Hyun Jeong Kwak
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I または II、
- 20～65歳、
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
除外基準:
- 脳血管疾患、
- 冠動脈疾患、
- 病的肥満 (BMI > 30)
- プロポフォールアレルギー、
- 中毒性のある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：終末呼気正圧ゼロ
番号: 30、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の気腹中は PEEP を適用しなかった 調査期間全体を通じて PEEP は適用されなかった
|
気腹中にPEEP 0 cmH2Oを継続的に適用する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：終末呼気陽圧
気腹中にPEEP 10 cmH2Oを継続的に適用する
|
気腹中にPEEP 10 cmH2Oを継続的に適用する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所的な脳酸素飽和度の変化
時間枠：ベースライン記録から 10 分ごとの rSO2
|
FiO2 0.6、一回換気量 8 ml/IBW (kg)、PEEP 10 cm H2O の有無、呼気終期二酸化炭素濃度 (ETCO2) としての呼吸数。
腹腔内では、呼吸パラメータ (ピーク圧、平均圧、PEEP) およびバイタルサインとともに 10 分ごとに rSO2 を記録します。
|
ベースライン記録から 10 分ごとの rSO2
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D、Gachon University Gil Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月2日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。