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Die Wirkung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) während der laparoskopischen Cholezystektomie (lapaPEEP)

2. Februar 2013 aktualisiert von: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Die Wirkung von PEEP auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung während der laparoskopischen Cholezystektomie

Während der laparoskopischen Cholezystektomie könnte ein Pneumoperitoneum die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns beeinträchtigen. Ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) könnte die Atemparameter einschließlich der Sauerstoffversorgung verbessern. Die Anwendung von PEEP könnte also die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns (rSO2) verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der laparoskopischen Cholezystektomie könnte ein Pneumoperitoneum die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns aufgrund eines erhöhten Hirndrucks und zentralen Venendrucks beeinträchtigen und die Atemparameter verschlechtern. Ein positiver endexspiratorischer Druck könnte die Atemparameter einschließlich der Sauerstoffversorgung verbessern. So könnte die Anwendung von PEEP die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns während des Pneumoperitoneums während der laparoskopischen Cholezystektomie verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I oder II,
  • 20-65 Jahre,
  • Patient, der sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • zerebrovaskuläre Krankheit,
  • koronare Herzkrankheit,
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 30)
  • Propofol-Allergie,
  • süchtig machend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Null positiver endexspiratorischer Druck
Anzahl: 30, während des Pneumoperitoneums während der laparoskopischen Cholezystektomie kein PEEP anwenden. PEEP wurde im gesamten Untersuchungszeitraum nicht angewendet
Sonstiges: GUCKEN
Kontinuierliche Anwendung von PEEP 0 cmH2O während des Pneumoperitoneums
Andere Namen:
  • PEEP 0
Aktiver Komparator: positiver endexspiratorischer Druck
Kontinuierliche Anwendung von PEEP 10 cmH2O während des Pneumoperitoneums
Sonstiges: ZEEP
Kontinuierliche Anwendung von PEEP 10 cmH2O während des Pneumoperitoneums
Andere Namen:
  • PEEP 10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: Vom Ausgangswert alle 10 Minuten rSO2 aufzeichnen
FiO2 0,6, Gezeitenvolumen 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O oder nicht, Atemfrequenz als endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (ETCO2). Zeichnen Sie während des Peumoperitoneums alle 10 Minuten rSO2 mit Atemparametern (Spitzendruck, Mitteldruck, PEEP) und Vitalfunktionen auf
Vom Ausgangswert alle 10 Minuten rSO2 aufzeichnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRBA 2568

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