- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01443962
Het effect van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens laparoscopische cholecystectomie (lapaPEEP)
2 februari 2013 bijgewerkt door: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Het effect van PEEP op regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens laparoscopische cholecystectomie
Tijdens de laparoscopische cholecystectomie kan pneumoperitoneum de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen beïnvloeden.
positieve einduitademingsdruk (PEEP) kan de ademhalingsparameters verbeteren, waaronder oxygenatie.
Dus het toepassen van PEEP zou de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen (rSO2) kunnen verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de laparoscopische cholecystectomie kan pneumoperitoneum de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen beïnvloeden als gevolg van verhoogde intracraniale druk, centrale veneuze druk en verslechtering van ademhalingsparameters.
Positieve einduitademingsdruk zou de ademhalingsparameters kunnen verbeteren, waaronder oxygenatie.
Dus het toepassen van PEEP zou de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen tijdens het pneumoperitoneum tijdens de laparoscopische cholecystectomie kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II,
- 20-65 jaar,
- patiënt die een laparoscopische cholecystectomie ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- cerebrovasculaire aandoening,
- coronaire hartziekte,
- morbide obesitas (BMI > 30)
- propofol allergie,
- verslavend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nul positieve einduitademingsdruk
Aantal: 30, geen PEEP toepassen tijdens het pneumoperitoneum tijdens de laparoscopische cholecystectomie PEEP niet hele onderzoeksperiode toegepast
|
continu PEEP 0 cmH2O toepassen tijdens pneumoperitoneum
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: positieve eind expiratoire druk
continu PEEP 10 cmH2O toepassen tijdens pneumoperitoneum
|
continu PEEP 10 cmH2O toepassen tijdens pneumoperitoneum
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen
Tijdsspanne: vanaf basislijn record rSO2 elke 10 minuten
|
FiO2 0,6, Tidal vlume 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O of niet, ademhalingsfrequentie als end-tidal kooldioxideconcentratie (ETCO2).
Tijdens het peumoperitoneum registreert u elke 10 minuten rSO2 met ademhalingsparameters (piekdruk, gemiddelde druk, PEEP) en vitale functies
|
vanaf basislijn record rSO2 elke 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIRBA 2568
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemie van de hersenen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op GLUREN
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Onbekend
-
DSM Food SpecialtiesVoltooid
-
University Medical Center GroningenNog niet aan het werven
-
Hospital de GranollersVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreVoltooid
-
National Taipei University of Nursing and Health...BeëindigdChronische longziekte | Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte | Chronische obstructieve longziekte met exacerbatieTaiwan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoWerving
-
Fidia Pharma USA Inc.VoltooidArtrose van de knie | Artrose, knie | Patellofemorale artroseVerenigde Staten
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Voltooid
-
Bispebjerg HospitalHvidovre University HospitalVoltooid