Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens laparoscopische cholecystectomie (lapaPEEP)

2 februari 2013 bijgewerkt door: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Het effect van PEEP op regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens laparoscopische cholecystectomie

Tijdens de laparoscopische cholecystectomie kan pneumoperitoneum de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen beïnvloeden. positieve einduitademingsdruk (PEEP) kan de ademhalingsparameters verbeteren, waaronder oxygenatie. Dus het toepassen van PEEP zou de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen (rSO2) kunnen verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de laparoscopische cholecystectomie kan pneumoperitoneum de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen beïnvloeden als gevolg van verhoogde intracraniale druk, centrale veneuze druk en verslechtering van ademhalingsparameters. Positieve einduitademingsdruk zou de ademhalingsparameters kunnen verbeteren, waaronder oxygenatie. Dus het toepassen van PEEP zou de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen tijdens het pneumoperitoneum tijdens de laparoscopische cholecystectomie kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I of II,
  • 20-65 jaar,
  • patiënt die een laparoscopische cholecystectomie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • cerebrovasculaire aandoening,
  • coronaire hartziekte,
  • morbide obesitas (BMI > 30)
  • propofol allergie,
  • verslavend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nul positieve einduitademingsdruk
Aantal: 30, geen PEEP toepassen tijdens het pneumoperitoneum tijdens de laparoscopische cholecystectomie PEEP niet hele onderzoeksperiode toegepast
continu PEEP 0 cmH2O toepassen tijdens pneumoperitoneum
Andere namen:
  • PIEP 0
Actieve vergelijker: positieve eind expiratoire druk
continu PEEP 10 cmH2O toepassen tijdens pneumoperitoneum
continu PEEP 10 cmH2O toepassen tijdens pneumoperitoneum
Andere namen:
  • PIEP 10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de regionale zuurstofverzadiging van de hersenen
Tijdsspanne: vanaf basislijn record rSO2 elke 10 minuten
FiO2 0,6, Tidal vlume 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O of niet, ademhalingsfrequentie als end-tidal kooldioxideconcentratie (ETCO2). Tijdens het peumoperitoneum registreert u elke 10 minuten rSO2 met ademhalingsparameters (piekdruk, gemiddelde druk, PEEP) en vitale functies
vanaf basislijn record rSO2 elke 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemie van de hersenen

Klinische onderzoeken op GLUREN

3
Abonneren