- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01443962
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian aikana (lapaPEEP)
lauantai 2. helmikuuta 2013 päivittänyt: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
PEEP:n vaikutus aivojen alueelliseen happisaturaatioon laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Laparoskooppisen kolekystektomian aikana Pneumoperitoneum voi vaikuttaa aivojen alueelliseen happisaturaatioon.
positiivinen uloshengityspaine (PEEP) voisi parantaa hengitysparametreja, mukaan lukien hapetus.
Joten PEEP:n soveltaminen voisi parantaa alueellista aivojen happisaturaatiota (rSO2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen kolekystektomian aikana Pneumoperitoneum voi vaikuttaa aivojen alueelliseen happisaturaatioon lisääntyneen kallonsisäisen paineen ja keskuslaskimopaineen vuoksi ja pahentaa hengitysparametreja.
Positiivinen uloshengityspaine voisi parantaa hengitysparametreja, mukaan lukien hapetus.
PEEP:n käyttö voisi siis parantaa aivojen alueellista happisaturaatiota pneumoperitoneumin aikana laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II,
- 20-65 vuotta,
- potilas, jolle tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- aivoverisuonitauti,
- sepelvaltimotauti,
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 30)
- propofoliallergia,
- riippuvuutta aiheuttava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nolla positiivinen uloshengityspaine
Lukumäärä: 30, älä käytä PEEP:tä pneumoperitoneumin aikana laparoskooppisen kolekystektomian aikana PEEP:tä ei käytetty koko tutkimusjakson aikana
|
PEEP 0 cmH2O käyttö pneumoperitoneumin aikana jatkuvasti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: positiivinen uloshengityspaine
PEEP 10 cmH2O käyttö pneumoperitoneumin aikana jatkuvasti
|
PEEP 10 cmH2O käyttö pneumoperitoneumin aikana jatkuvasti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos aivojen alueellisessa happisaturaatiossa
Aikaikkuna: lähtötasosta rSO2 10 minuutin välein
|
FiO2 0,6, hengityksen tilavuus 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O tai ei, hengitystiheys vuoroveden hiilidioksidikonsentraationa (ETCO2).
Peumoperitoneumin mittauksen aikana rSO2-tietue 10 minuutin välein hengitysparametrien (huippupaine, keskipaine, PEEP) ja elintoimintojen kanssa
|
lähtötasosta rSO2 10 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRBA 2568
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .