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El efecto de la presión espiratoria final positiva (PEEP) durante la colecistectomía laparoscópica (lapaPEEP)

2 de febrero de 2013 actualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

El efecto de la PEEP en la saturación de oxígeno cerebral regional durante la colecistectomía laparoscópica

Durante la colecistectomía laparoscópica, el neumoperitoneo podría afectar la saturación de oxígeno regional del cerebro. La presión espiratoria final positiva (PEEP) podría mejorar los parámetros respiratorios, incluida la oxigenación. Por lo que aplicar PEEP podría mejorar la saturación regional de oxígeno cerebral (rSO2)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la colecistectomía laparoscópica, el neumoperitoneo podría afectar la saturación de oxígeno regional del cerebro debido al aumento de la presión intracraneal, la presión venosa central y empeorar los parámetros respiratorios. La presión espiratoria final positiva podría mejorar los parámetros respiratorios, incluida la oxigenación. Por lo que la aplicación de PEEP podría mejorar la saturación de oxígeno regional del cerebro durante el neumoperitoneo durante la colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I o II,
  • 20-65 años,
  • paciente que se sometió a colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cerebrovascular,
  • arteriopatía coronaria,
  • obesidad mórbida (IMC > 30)
  • alergia al propofol,
  • adictivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presión espiratoria final positiva cero
Número: 30, no aplicar PEEP durante el neumoperitoneo durante la colecistectomía laparoscópica No se aplicó PEEP durante todo el período de investigación
Otro: MIRAR FURTIVAMENTE
aplicando PEEP 0 cmH2O durante el neumoperitoneo continuamente
Otros nombres:
  • PÍO 0
Comparador activo: presión espiratoria final positiva
aplicando PEEP 10 cmH2O durante el neumoperitoneo continuamente
Otro: ZEEP
aplicando PEEP 10 cmH2O durante el neumoperitoneo continuamente
Otros nombres:
  • PÍO 10

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la saturación regional de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: desde la línea de base registrar rSO2 cada 10 minutos
FiO2 0,6, volumen tidal 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O o no, frecuencia respiratoria como concentración de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2). Durante el neumoperitoneo registrar rSO2 cada 10 minutos con parámetros respiratorios (presión pico, presión media, PEEP) y constantes vitales
desde la línea de base registrar rSO2 cada 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIRBA 2568

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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