L'effet de la pression expiratoire positive (PEP) pendant la cholécystectomie laparoscopique (lapaPEEP)
2 février 2013 mis à jour par: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
L'effet de la PEP sur la saturation régionale en oxygène cérébral pendant la cholécystectomie laparoscopique
Au cours de la cholécystectomie laparoscopique, le pneumopéritoine pourrait affecter la saturation régionale en oxygène du cerveau.
la pression expiratoire positive (PEP) pourrait améliorer les paramètres respiratoires notamment l'oxygénation.
Ainsi, l'application de la PEP pourrait améliorer la saturation régionale en oxygène du cerveau (rSO2)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la cholécystectomie laparoscopique, le pneumopéritoine pourrait affecter la saturation régionale en oxygène du cerveau en raison de l'augmentation de la pression intracrânienne, de la pression veineuse centrale et aggraver les paramètres respiratoires.
Une pression expiratoire positive pourrait améliorer les paramètres respiratoires notamment l'oxygénation.
Ainsi, l'application de la PEP pourrait améliorer la saturation régionale en oxygène du cerveau pendant le pneumopéritoine au cours de la cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de
- Hyun Jeong Kwak
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II,
- 20-65 ans,
- patient subissant une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- maladie cérébrovasculaire,
- maladie de l'artère coronaire,
- obésité morbide (IMC > 30)
- allergie au propofol,
- addictif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression expiratoire positive nulle
Nombre : 30, n'appliquez pas de PEP pendant le pneumopéritoine pendant la cholécystectomie laparoscopique La PEP n'a pas été appliquée pendant toute la période d'investigation
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appliquer une PEP 0 cmH2O pendant le pneumopéritoine en continu
Autres noms:
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Comparateur actif: pression expiratoire positive
appliquer PEP 10 cmH2O pendant le pneumopéritoine en continu
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appliquer PEP 10 cmH2O pendant le pneumopéritoine en continu
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la saturation régionale en oxygène du cerveau
Délai: à partir de l'enregistrement de référence rSO2 toutes les 10 minutes
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FiO2 0,6, volume courant 8 ml/IBW (kg), PEP 10 cm H2O ou non, fréquence respiratoire en tant que concentration de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2).
Pendant le péritoine, enregistrer la rSO2 toutes les 10 minutes avec les paramètres respiratoires (pression de pointe, pression moyenne, PEP) et les signes vitaux
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à partir de l'enregistrement de référence rSO2 toutes les 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Première publication (Estimation)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRBA 2568
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