Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) podczas cholecystektomii laparoskopowej (lapaPEEP)
2 lutego 2013 zaktualizowane przez: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Wpływ PEEP na regionalną saturację mózgową tlenem podczas cholecystektomii laparoskopowej
Podczas cholecystektomii laparoskopowej odma otrzewnowa mogła wpływać na regionalne wysycenie tlenem mózgu.
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) może poprawić parametry oddechowe, w tym natlenienie.
Zatem zastosowanie PEEP może poprawić regionalne nasycenie tlenem mózgu (rSO2)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas cholecystektomii laparoskopowej odma otrzewnowa może wpływać na miejscowe wysycenie tlenem mózgu w wyniku wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ośrodkowego ciśnienia żylnego oraz pogorszyć parametry oddechowe.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe może poprawić parametry oddechowe, w tym utlenowanie.
Zatem zastosowanie PEEP może poprawić regionalne nasycenie tlenem mózgu podczas odmy otrzewnowej podczas cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II,
- 20-65 lat,
- pacjent poddawany cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- choroba naczyń mózgowych,
- choroba wieńcowa,
- chorobliwa otyłość (BMI > 30)
- alergia na propofol,
- wciągający
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zero dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Liczba: 30, nie stosowano PEEP podczas odmy otrzewnowej podczas cholecystektomii laparoskopowej PEEP nie stosowano przez cały okres badania
|
ciągłe stosowanie PEEP 0 cmH2O podczas odmy otrzewnowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
ciągłe stosowanie PEEP 10 cmH2O podczas odmy otrzewnowej
|
ciągłe stosowanie PEEP 10 cmH2O podczas odmy otrzewnowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana regionalnego nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: od zapisu wyjściowego rSO2 co 10 minut
|
FiO2 0,6, objętość oddechowa 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O lub nie, częstość oddechów jako końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (ETCO2).
W trakcie odmy otrzewnowej rejestruj rSO2 co 10 minut z parametrami oddechowymi (ciśnienie szczytowe, ciśnienie średnie, PEEP) i parametrami życiowymi
|
od zapisu wyjściowego rSO2 co 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRBA 2568
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .