- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01443962
Vliv pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) během laparoskopické cholecystektomie (lapaPEEP)
2. února 2013 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Vliv PEEP na regionální cerebrální saturaci kyslíkem během laparoskopické cholecystektomie
Během laparoskopické cholecystektomie může Pneumoperitoneum ovlivnit regionální saturaci mozku kyslíkem.
pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) by mohl zlepšit respirační parametry včetně oxygenace.
Použití PEEP by tedy mohlo zlepšit regionální saturaci mozku kyslíkem (rSO2)
Přehled studie
Detailní popis
Při laparoskopické cholecystektomii může Pneumoperitoneum ovlivnit regionální saturaci mozku kyslíkem v důsledku zvýšeného intrakraniálního tlaku, centrálního žilního tlaku a zhoršit respirační parametry.
Pozitivní tlak na konci výdechu by mohl zlepšit respirační parametry včetně oxygenace.
Aplikace PEEP by tedy mohla zlepšit regionální saturaci mozku kyslíkem během pneumoperitonea během laparoskopické cholecystektomie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II,
- 20-65 let,
- pacient podstupující laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Cerebrovaskulární choroby,
- ischemická choroba srdeční,
- morbidní obezita (BMI > 30)
- alergie na propofol,
- návykový
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nulový pozitivní koncový exspirační tlak
Počet: 30, neaplikujte žádný PEEP během pneumoperitonea během laparoskopické cholecystektomie PEEP nebyl aplikován celé období vyšetřování
|
aplikace PEEP 0 cmH2O během pneumoperitonea nepřetržitě
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: pozitivní koncový exspirační tlak
kontinuální aplikace PEEP 10 cmH2O během pneumoperitonea
|
kontinuální aplikace PEEP 10 cmH2O během pneumoperitonea
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v regionální saturaci mozku kyslíkem
Časové okno: od základního záznamu rSO2 každých 10 minut
|
FiO2 0,6, přílivový objem 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O nebo ne, dechová frekvence jako koncová koncentrace oxidu uhličitého (ETCO2).
Během peumoperitonea zaznamenávejte rSO2 každých 10 minut s parametry dýchání (vrcholový tlak, střední tlak, PEEP) a vitálními funkcemi
|
od základního záznamu rSO2 každých 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRBA 2568
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na PEEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoDokončeno
-
University Medical Center GroningenNábor
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne náborBronchiektázie pro dospěléItálie
-
National Taipei University of Nursing and Health...UkončenoChronické plicní onemocnění | Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci | Chronická obstrukční plicní nemoc s exacerbacíTchaj-wan
-
Hospital de GranollersDokončenoTrauma hrudníkuŠpanělsko
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno