L'effetto della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante la colecistectomia laparoscopica (lapaPEEP)
2 febbraio 2013 aggiornato da: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
L'effetto della PEEP sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale durante la colecistectomia laparoscopica
Durante la colecistectomia laparoscopica, il pneumoperitoneo potrebbe influire sulla saturazione di ossigeno regionale del cervello.
la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) potrebbe migliorare i parametri respiratori, inclusa l'ossigenazione.
Quindi l'applicazione della PEEP potrebbe migliorare la saturazione regionale dell'ossigeno nel cervello (rSO2)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Durante la colecistectomia laparoscopica, il pneumoperitoneo potrebbe influire sulla saturazione di ossigeno regionale del cervello a causa dell'aumento della pressione intracranica, della pressione venosa centrale e peggiorare i parametri respiratori.
La pressione positiva di fine espirazione potrebbe migliorare i parametri respiratori, inclusa l'ossigenazione.
Quindi l'applicazione della PEEP potrebbe migliorare la saturazione di ossigeno regionale del cervello durante il pneumoperitoneo durante la colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di
- Hyun Jeong Kwak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I o II,
- 20-65 anni,
- paziente sottoposto a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- malattia cerebrovascolare,
- coronaropatia,
- obesità patologica (BMI > 30)
- allergia al propofol,
- dipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione di fine espirazione positiva pari a zero
Numero: 30, non applicare PEEP durante il pneumoperitoneo durante la colecistectomia laparoscopica La PEEP non è stata applicata per tutto il periodo dell'indagine
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applicando continuamente PEEP 0 cmH2O durante il pneumoperitoneo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: pressione positiva di fine espirazione
applicando continuamente PEEP 10 cmH2O durante il pneumoperitoneo
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applicando continuamente PEEP 10 cmH2O durante il pneumoperitoneo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: dal basale registrare rSO2 ogni 10 minuti
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FiO2 0,6, volume corrente 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O o meno, frequenza respiratoria come concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2).
Durante il peumoperitoneo registrare rSO2 ogni 10 minuti con parametri respiratori (pressione di picco, pressione media, PEEP) e segni vitali
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dal basale registrare rSO2 ogni 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRBA 2568
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