- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01443962
A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) hatása laparoszkópos kolecisztektómia során (lapaPEEP)
2013. február 2. frissítette: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
A PEEP hatása a regionális agyi oxigéntelítettségre laparoszkópos kolecisztektómia során
A laparoszkópos cholecystectomia során a Pneumoperitoneum befolyásolhatja az agy regionális oxigénszaturációját.
a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) javíthatja a légzési paramétereket, beleértve az oxigénellátást.
Tehát a PEEP alkalmazása javíthatja az agy regionális oxigéntelítettségét (rSO2)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A laparoszkópos cholecystectomia során a Pneumoperitoneum befolyásolhatja az agy regionális oxigénszaturációját a megnövekedett koponyaűri nyomás, a centrális vénás nyomás miatt, és ronthatja a légzési paramétereket.
A pozitív végkilégzési nyomás javíthatja a légzési paramétereket, beleértve az oxigénellátást.
Tehát a PEEP alkalmazása javíthatja az agy regionális oxigénszaturációját a pneumoperitoneum során a laparoszkópos cholecystectomia során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II,
- 20-65 év,
- laparoszkópos cholecystectomián átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- cerebrovaszkuláris betegség,
- a koszorúér-betegség,
- kóros elhízás (BMI > 30)
- propofol allergia,
- addiktív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nulla pozitív végkilégzési nyomás
Száma: 30, ne alkalmazzon PEEP-et a pneumoperitoneum alatt a laparoszkópos cholecystectomia során PEEP-et nem alkalmaztak a teljes vizsgálati időszak alatt
|
PEEP 0 H2O cm alkalmazása pneumoperitoneum alatt folyamatosan
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: pozitív végkilégzési nyomás
PEEP 10 H2O cm alkalmazása pneumoperitoneum alatt folyamatosan
|
PEEP 10 H2O cm alkalmazása pneumoperitoneum alatt folyamatosan
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az agy regionális oxigéntelítettségének változása
Időkeret: a kiindulási rekordtól rSO2 10 percenként
|
FiO2 0,6, Árapály térfogata 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O vagy sem, légzési frekvencia az árapály végi szén-dioxid koncentrációban (ETCO2).
A peumoperitoneum felvétele során 10 percenként rSO2-t regisztrálnak a légzési paraméterekkel (csúcsnyomás, átlagnyomás, PEEP) és életjelekkel
|
a kiindulási rekordtól rSO2 10 percenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRBA 2568
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KUKUCSKÁL
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzás
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital és más munkatársakBefejezveSzellőztető nélküli napokHollandia
-
Mansoura UniversityToborzásEgy tüdő lélegeztetéseEgyiptom
-
University of TriesteBefejezveMellkassebészet | Egytüdős szellőztetés | Légzésmechanika | Mesterséges lélegeztetésOlaszország
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIsmeretlenPulmonális lélegeztetés; Újszülött, rendellenesNémetország
-
Konkuk University Medical CenterIsmeretlenSzívbillentyű-betegség
-
Ankara City Hospital BilkentAktív, nem toborzóA gyomortartalom légúti aspirációjaPulyka
-
Yongtao SunMég nincs toborzásPulmonális atelektázia | Elhízás, morbid
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás