- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01443962
Effekten af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) under laparoskopisk kolecystektomi (lapaPEEP)
2. februar 2013 opdateret af: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Effekten af PEEP på regional cerebral iltmætning under laparoskopisk kolecystektomi
Under den laparoskopiske kolecystektomi kan Pneumoperitoneum påvirke den regionale iltmætning af hjernen.
positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) kunne forbedre de respiratoriske parametre, herunder iltning.
Så anvendelse af PEEP kan forbedre den regionale hjerneiltmætning (rSO2)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Under den laparoskopiske kolecystektomi kan Pneumoperitoneum påvirke den regionale iltmætning af hjernen på grund af øget intrakranielt tryk, centralt venetryk og forværre respiratoriske parametre.
Positivt udåndingstryk kunne forbedre de respiratoriske parametre, herunder iltning.
Så anvendelse af PEEP kunne forbedre den regionale iltmætning af hjernen under pneumoperitoneum under den laparoskopiske kolecystektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II,
- 20-65 år,
- patient, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- cerebrovaskulær sygdom,
- koronararteriesygdom,
- sygelig fedme (BMI > 30)
- propofol allergi,
- vanedannende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nul positivt endeekspiratorisk tryk
Antal: 30, påfør ingen PEEP under pneumoperitoneum under den laparoskopiske kolecystektomi PEEP blev ikke påført hele undersøgelsesperioden
|
påføring af PEEP 0 cmH2O under pneumoperitoneum kontinuerligt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: positivt endeekspiratorisk tryk
påføring af PEEP 10 cmH2O under pneumoperitoneum kontinuerligt
|
påføring af PEEP 10 cmH2O under pneumoperitoneum kontinuerligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i regional hjerneiltmætning
Tidsramme: fra baseline-registrering rSO2 hvert 10. minut
|
FiO2 0,6, Tidevandsvolumen 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O eller ej, respirationsfrekvens som kuldioxidkoncentration i sluttidevandet (ETCO2).
Under peumoperitoneum optages rSO2 hvert 10. minut med respiratoriske parametre (peak tryk, middeltryk, PEEP) og vitale tegn
|
fra baseline-registrering rSO2 hvert 10. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2011
Først opslået (Skøn)
30. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRBA 2568
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .