Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) under laparoskopisk kolecystektomi (lapaPEEP)

2. februar 2013 oppdatert av: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Effekten av PEEP på regional cerebral oksygenmetning under laparoskopisk kolecystektomi

Under laparoskopisk kolecystektomi kan Pneumoperitoneum påvirke den regionale oksygenmetningen i hjernen. positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) kan forbedre respirasjonsparametrene, inkludert oksygenering. Så bruk av PEEP kan forbedre den regionale oksygenmetningen i hjernen (rSO2)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under laparoskopisk kolecystektomi kan Pneumoperitoneum påvirke den regionale oksygenmetningen i hjernen på grunn av økt intrakranielt trykk, sentralt venetrykk og forverre respiratoriske parametere. Positivt endeekspirasjonstrykk kan forbedre respirasjonsparametrene, inkludert oksygenering. Så bruk av PEEP kan forbedre den regionale oksygenmetningen i hjernen under pneumoperitoneum under laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I eller II,
  • 20-65 år,
  • pasient som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • cerebrovaskulær sykdom,
  • koronararteriesykdom,
  • sykelig fedme (BMI > 30)
  • propofol allergi,
  • avhengighetsskapende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Null positivt endeekspirasjonstrykk
Antall: 30, påfør ingen PEEP under pneumoperitoneum under laparoskopisk kolecystektomi PEEP ble ikke påført hele undersøkelsesperioden
Annen: PEEP
påføring av PEEP 0 cmH2O under pneumoperitoneum kontinuerlig
Andre navn:
  • PEEP 0
Aktiv komparator: positivt endeekspirasjonstrykk
påføring av PEEP 10 cmH2O under pneumoperitoneum kontinuerlig
Annen: ZEEP
påføring av PEEP 10 cmH2O under pneumoperitoneum kontinuerlig
Andre navn:
  • PEEP 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i regional oksygenmetning i hjernen
Tidsramme: fra baseline-registrering rSO2 hvert 10. minutt
FiO2 0,6, Tidevannsvolum 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O eller ikke, respirasjonsfrekvens som karbondioksydkonsentrasjon i endetid (ETCO2). Under peumoperitoneum registreres rSO2 hvert 10. minutt med respirasjonsparametere (topptrykk, middeltrykk, PEEP) og vitale tegn
fra baseline-registrering rSO2 hvert 10. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIRBA 2568

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere