O efeito da pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a colecistectomia laparoscópica (lapaPEEP)
2 de fevereiro de 2013 atualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
O efeito da PEEP na saturação regional de oxigênio cerebral durante a colecistectomia laparoscópica
Durante a colecistectomia laparoscópica, o pneumoperitônio pode afetar a saturação regional de oxigênio do cérebro.
a pressão expiratória final positiva (PEEP) pode melhorar os parâmetros respiratórios, incluindo a oxigenação.
Portanto, a aplicação de PEEP pode melhorar a saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a colecistectomia laparoscópica, o pneumoperitônio pode afetar a saturação regional de oxigênio do cérebro devido ao aumento da pressão intracraniana, pressão venosa central e piorar os parâmetros respiratórios.
A pressão expiratória final positiva pode melhorar os parâmetros respiratórios, incluindo a oxigenação.
Assim, a aplicação de PEEP poderia melhorar a saturação regional de oxigênio do cérebro durante o pneumoperitônio durante a colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia
- Hyun Jeong Kwak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II,
- 20-65 anos,
- paciente submetido a colecistectomia videolaparoscópica
Critério de exclusão:
- Doença cerebrovascular,
- doença arterial coronária,
- obesidade mórbida (IMC > 30)
- alergia ao propofol,
- viciante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pressão expiratória final positiva zero
Número: 30, não aplicar PEEP durante o pneumoperitônio durante a colecistectomia laparoscópica PEEP não foi aplicado durante todo o período de investigação
|
aplicar PEEP 0 cmH2O durante o pneumoperitônio continuamente
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: pressão expiratória final positiva
aplicando PEEP 10 cmH2O durante o pneumoperitônio continuamente
|
aplicando PEEP 10 cmH2O durante o pneumoperitônio continuamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: da linha de base, registre rSO2 a cada 10 minutos
|
FiO2 0,6, volume corrente 8 ml/IBW (kg), PEEP 10 cm H2O ou não, frequência respiratória como concentração expirada de dióxido de carbono (ETCO2).
Durante o peumoperitônio, registrar o rSO2 a cada 10 minutos com parâmetros respiratórios (pressão de pico, pressão média, PEEP) e sinais vitais
|
da linha de base, registre rSO2 a cada 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRBA 2568
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .