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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01443962
복강경 담낭 절제술 중 호기말 양성압(PEEP)의 효과 (lapaPEEP)
2013년 2월 2일 업데이트: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
복강경 담낭 절제술 중 국소 대뇌 산소 포화도에 대한 PEEP의 효과
복강경 담낭 절제술 동안 기복막은 뇌의 국소 산소포화도에 영향을 줄 수 있습니다.
호기말 양성압(PEEP)은 산소 공급을 포함한 호흡 매개변수를 개선할 수 있습니다.
따라서 PEEP를 적용하면 국소 뇌 산소 포화도(rSO2)를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술 동안 기복막은 두개내압, 중심정맥압 증가로 인해 뇌의 국부 산소포화도에 영향을 미치고 호흡 매개변수를 악화시킬 수 있습니다.
호기말 양압은 산소 공급을 포함한 호흡 매개변수를 개선할 수 있습니다.
따라서 PEEP를 적용하면 복강경 담낭 절제술 중 기복막 수술 중 뇌의 국소 산소 포화도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- Hyun Jeong Kwak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II,
- 20-65세,
- 복강경 담낭절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 뇌혈관질환,
- 관상동맥 질환,
- 병적 비만(BMI > 30)
- 프로포폴 알레르기,
- 중독성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제로 양의 호기말 압력
번호: 30, 복강경 담낭 절제술 중 기복막 절제술 동안 PEEP를 적용하지 않음 전체 조사 기간 동안 PEEP를 적용하지 않음
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기복 시 지속적으로 PEEP 0 cmH2O 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 호기말양압
기복 시 지속적으로 PEEP 10 cmH2O 적용
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기복 시 지속적으로 PEEP 10 cmH2O 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 뇌 산소 포화도의 변화
기간: 기준선 기록 rSO2에서 10분마다
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FiO2 0.6, 호기량 8ml/IBW(kg), PEEP 10cm H2O 여부, 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)로서의 호흡수.
폐복막 동안 호흡 매개변수(최고 압력, 평균 압력, PEEP) 및 바이탈 사인과 함께 10분마다 rSO2를 기록합니다.
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기준선 기록 rSO2에서 10분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung Chon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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