動脈瘤壁組織学レジストリ
2016年3月23日 更新者：Medical University of South Carolina
動脈瘤壁の組織学と脳脊髄液および血漿登録との相関
この将来のレジストリの目的は、頭蓋内動脈瘤を抱える患者が、動脈瘤壁組織、脳脊髄液、血漿の間に予測マーカーを持っているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
完全な評価と比較のために、直接写真の外観、壁の生検サンプル、CSF および血漿液のコレクション (インターロイキン; IL-8/マトリックス メタロプロテイナーゼ; MMP-9) によって、開腹手術クリッピング中に頭蓋内動脈瘤の壁を評価するためのレジストリを設計する。
レジストリの焦点は、動脈瘤の壁の欠陥、壁の血栓、アテローム性動脈硬化症とアテローム、壁の透過性と剥離の存在を判断することです。 これらの調査結果は、収集された CSF 値と血液値に関連付けられ、報告されている塞栓後症候群のいずれかを予測する動脈瘤壁の直接的な特徴があるかどうかを判断します。 収集されたデータは、手術中の画像 (MRI、CT、および血管造影図) と関連付けることもできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Goodman Campbell
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208-3412
- Albany Medical Center
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Stonybrook、New York、アメリカ、11794
- SUNY - Stonybrook University Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Health
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Methodist Healthcare - Memphis
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37240
- Vanderbilt University
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Ontario
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Saskatoon、Ontario、カナダ、S7N OW8
- Royal University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳未満の患者
- 8mm以上の未破裂頭蓋内動脈瘤を有する患者
- 外科的露出とクリッピングが主要な治療オプションとなる患者
除外基準:
- 頭蓋内動脈瘤が破裂している患者
- 小児科の患者
-治療前の頭蓋内病変を呈する患者
- 血管奇形
- 出血
- 正常圧水頭症
- 閉塞性水頭症
- 白質疾患
- 腫瘍
- 外傷
- その他の血管型病変
- 髄膜炎タイプの症状
- -患者の平均余命が1年未満であるような医学的または外科的併存疾患
- 同意が得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動脈瘤
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頭蓋内動脈瘤の外科的クリッピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的変化
時間枠：動脈瘤治療後平均1日で、組織学的サンプル、CSFサンプル、および血漿サンプルの分析が行われます
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これをCSFおよび血漿サンプルと比較して、組織サンプルに見られる組織学的変化の相対的および絶対的な違いを決定します。
また、この患者コホートで予測マーカーとして利用できる遺伝子発現があるかどうかを判断すること。
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動脈瘤治療後平均1日で、組織学的サンプル、CSFサンプル、および血漿サンプルの分析が行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療関連の罹患率と死亡率
時間枠：治療後約1年まで
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治療に関連する罹患率と死亡率を比較するために二次分析が行われます。
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治療後約1年まで
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臨床結果
時間枠：定期的なフォローアップ訪問での外科的クリッピング後6か月、および定期的なフォローアップ訪問でのクリッピングから約12か月後のおおよその臨床結果
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定期的なフォローアップ訪問での外科的クリッピング後約6か月の臨床転帰、および定期的なフォローアップ訪問でのクリッピングから約12か月後
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定期的なフォローアップ訪問での外科的クリッピング後6か月、および定期的なフォローアップ訪問でのクリッピングから約12か月後のおおよその臨床結果
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出血率
時間枠：おおよそのフォローアップ期間中の治療後 6か月および12か月の臨床フォローアップ
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治療後の出血率。
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おおよそのフォローアップ期間中の治療後 6か月および12か月の臨床フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Henry Woo、SUNY - Stonybrook
- 主任研究者：Arthur Adam, MD、Baptist Hospital
- 主任研究者：Mike Kelly、Royal University Hospital Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。