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Registro istologico della parete dell'aneurisma

23 marzo 2016 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Istologia della parete dell'aneurisma e correlazione con il registro del liquido cerebrospinale e del plasma sanguigno

Lo scopo di questo registro prospettico è determinare se i pazienti che ospitano aneurismi intracranici hanno marcatori predittivi tra il tessuto della parete dell'aneurisma, il liquido cerebrospinale e il plasma sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettare un registro per valutare la parete degli aneurismi intracranici durante il ritaglio chirurgico aperto mediante aspetto fotografico diretto, campioni di biopsia della parete, raccolta di liquido cerebrospinale e plasma sanguigno (interleuchine; IL-8/Matrix metalloproteinasi; MMP-9) per una valutazione e un confronto completi.

L'obiettivo del registro sarà quello di determinare la presenza di difetti della parete aneurismatica, coagulo murale, aterosclerotica e ateroma, permeabilità della parete e delaminazione. Questi risultati saranno quindi correlati ai valori del CSF e del sangue raccolti per determinare se vi sono caratteristiche dirette della parete dell'aneurisma che potrebbero predire una qualsiasi delle sindromi post emboliche riportate. I dati raccolti possono anche essere correlati all'imaging peroperatorio (MRI, TC e Angiogramma).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Saskatoon, Ontario, Canada, S7N OW8
        • Royal University Hospital
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Goodman Campbell
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208-3412
        • Albany Medical Center
      • Stonybrook, New York, Stati Uniti, 11794
        • SUNY - Stonybrook University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Methodist Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età > 18 anni ma < 80 anni
  • Paziente con aneurisma intracranico non rotto di 8 mm o superiore
  • Paziente che l'esposizione chirurgica e il taglio saranno l'opzione di trattamento principale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che ha un aneurisma intracranico rotto
  • Tutti i pazienti pediatrici

  • Qualsiasi paziente che presenti lesioni intracraniche pre-trattamento

    • Malformazioni vascolari
    • Emorragia
    • Idrocefalo a pressione normale
    • Idrocefalo ostruttivo
    • Malattia della materia bianca
    • Tumori
    • Trauma
    • Altre lesioni di tipo vascolare
  • Qualsiasi sintomo di tipo meningite
  • Comorbilità mediche o chirurgiche tali che l'aspettativa di vita del paziente è inferiore a 1 anno
  • Impossibilità di ottenere il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aneurisma
Procedura: Taglio chirurgico dell'aneurisma
Ritaglio chirurgico di aneurisma intracranico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento istologico
Lasso di tempo: una media di 1 giorno dopo il trattamento dell'aneurisma si verificherà un'analisi del campione istologico, del campione di CSF e dei campioni di plasma
Determinare le differenze relative e assolute nei cambiamenti istologici osservati nei campioni di tessuto confrontandoli con i campioni di CSF e plasma sanguigno. Determinare anche se esistono espressioni geniche che possono essere utilizzate come marcatori predittivi in ​​questa coorte di pazienti.
una media di 1 giorno dopo il trattamento dell'aneurisma si verificherà un'analisi del campione istologico, del campione di CSF e dei campioni di plasma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità correlate al trattamento
Lasso di tempo: fino a circa 1 anno dopo il trattamento
Verranno eseguite analisi secondarie per confrontare la morbilità e la mortalità correlate al trattamento,
fino a circa 1 anno dopo il trattamento
Esito clinico
Lasso di tempo: risultato clinico approssimativo a 6 mesi dopo il taglio chirurgico alla visita di follow-up di routine e circa 12 mesi dopo il taglio alla visita di follow-up di routine, se indicato
esito clinico a circa 6 mesi dopo il taglio chirurgico alla visita di follow-up di routine e circa 12 mesi dopo il taglio alla visita di follow-up di routine, se indicato
risultato clinico approssimativo a 6 mesi dopo il taglio chirurgico alla visita di follow-up di routine e circa 12 mesi dopo il taglio alla visita di follow-up di routine, se indicato
Tasso di sanguinamento
Lasso di tempo: post-trattamento durante periodi di follow-up approssimativi 6 mesi e 12 mesi di follow-up clinico
tasso di sanguinamento dopo il trattamento.
post-trattamento durante periodi di follow-up approssimativi 6 mesi e 12 mesi di follow-up clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Stony Brook University
Vanderbilt University
Indiana University
Methodist Health System
Providence Health & Services
Royal University Hospital Foundation
Albany Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry Woo, SUNY - Stonybrook
  • Investigatore principale: Arthur Adam, MD, Baptist Hospital
  • Investigatore principale: Mike Kelly, Royal University Hospital Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20137 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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