Registro de histologia da parede do aneurisma
23 de março de 2016 atualizado por: Medical University of South Carolina
Histologia da parede do aneurisma e correlação com registro de líquido cefalorraquidiano e plasma sanguíneo
O objetivo deste registro prospectivo é determinar se os pacientes portadores de aneurismas intracranianos têm algum marcador preditivo entre o tecido da parede do aneurisma, líquido cefalorraquidiano e plasma sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenhar um registro para avaliar a parede de aneurismas intracranianos durante a clipagem cirúrgica aberta por aparência fotográfica direta, amostras de biópsia de parede, LCR e coleta de fluido de plasma sanguíneo (Interleucinas; IL-8/Matrix Metalloproteinase; MMP-9) para avaliação completa e comparação.
O foco do registro será determinar a presença de defeitos de parede aneurismática, coágulo mural, aterosclerótico e ateroma, permeabilidade e delaminação da parede. Esses achados serão então correlacionados com os valores coletados do LCR e do sangue para determinar se há alguma característica direta da parede do aneurisma que possa prever qualquer uma das síndromes pós-embólicas relatadas. Os dados coletados também podem ser correlacionados com as imagens peroperatórias (ressonância magnética, tomografia computadorizada e angiografia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Saskatoon, Ontario, Canadá, S7N OW8
- Royal University Hospital
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-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Goodman Campbell
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-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208-3412
- Albany Medical Center
-
Stonybrook, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY - Stonybrook University Medical Center
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Health
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Medical University of South Carolina
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist Healthcare - Memphis
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos, mas < 80 anos de idade
- Paciente com aneurisma intracraniano não roto de 8 mm ou maior
- Paciente cuja exposição cirúrgica e clipagem serão a principal opção de tratamento
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que tenha um aneurisma intracraniano rompido
- Qualquer paciente pediátrico
Qualquer paciente que apresente lesões intracranianas pré-tratamento
- malformações vasculares
- Hemorragia
- Hidrocefalia de pressão normal
- Hidrocefalia Obstrutiva
- doença da substância branca
- Tumores
- Trauma
- Outras lesões do tipo vascular
- Qualquer tipo de sintomas de meningite
- Comorbidades médicas ou cirúrgicas, de modo que a expectativa de vida do paciente seja inferior a 1 ano
- Incapacidade de obter consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aneurisma
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Clipagem cirúrgica de aneurisma intracraniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Histológica
Prazo: em média 1 dia após o tratamento do aneurisma, ocorrerá uma análise da amostra histológica, amostra de LCR e amostras de plasma
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Determinar as diferenças relativas e absolutas nas alterações histológicas observadas nas amostras de tecido, comparando-as com as amostras de LCR e plasma sanguíneo.
Determinar também se existe alguma expressão gênica que possa ser utilizada como marcador preditivo nesta coorte de pacientes.
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em média 1 dia após o tratamento do aneurisma, ocorrerá uma análise da amostra histológica, amostra de LCR e amostras de plasma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade e mortalidade relacionadas ao tratamento
Prazo: até aproximadamente 1 ano após o tratamento
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Análises secundárias serão realizadas para comparar morbidade e mortalidade relacionadas ao tratamento,
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até aproximadamente 1 ano após o tratamento
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Resultado Clínico
Prazo: resultado clínico aproximado 6 meses após a clipagem cirúrgica na consulta de acompanhamento de rotina e aproximadamente 12 meses após a clipagem na consulta de acompanhamento de rotina, se indicado
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resultado clínico em aproximadamente 6 meses após a clipagem cirúrgica na consulta de acompanhamento de rotina e aproximadamente 12 meses após a clipagem na consulta de acompanhamento de rotina, se indicado
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resultado clínico aproximado 6 meses após a clipagem cirúrgica na consulta de acompanhamento de rotina e aproximadamente 12 meses após a clipagem na consulta de acompanhamento de rotina, se indicado
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Taxa de Sangramento
Prazo: pós-tratamento durante períodos aproximados de acompanhamento 6 meses e 12 meses de acompanhamento clínico
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taxa de sangramento após o tratamento.
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pós-tratamento durante períodos aproximados de acompanhamento 6 meses e 12 meses de acompanhamento clínico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Woo, SUNY - Stonybrook
- Investigador principal: Arthur Adam, MD, Baptist Hospital
- Investigador principal: Mike Kelly, Royal University Hospital Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2016
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20137 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
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