Registro histológico de la pared del aneurisma
23 de marzo de 2016 actualizado por: Medical University of South Carolina
Histología de la pared del aneurisma y correlación con el registro de plasma sanguíneo y líquido cefalorraquídeo
El propósito de este registro prospectivo es determinar si los pacientes que albergan aneurismas intracraneales tienen algún marcador predictivo entre el tejido de la pared del aneurisma, el líquido cefalorraquídeo y el plasma sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseñar un registro para evaluar la pared de aneurismas intracraneales durante el clipaje quirúrgico abierto mediante apariencia fotográfica directa, muestras de biopsia de pared, LCR y recolección de fluidos de plasma sanguíneo (interleucinas; IL-8/matriz metaloproteinasa; MMP-9) para una evaluación y comparación completas.
El enfoque del registro será determinar la presencia de defectos de la pared aneurismática, coágulo mural, aterosclerosis y ateroma, permeabilidad de la pared y delaminación. Luego, estos hallazgos se correlacionarán con los valores de LCR y sangre recolectados para determinar si hay alguna característica directa de la pared del aneurisma que pueda predecir cualquiera de los síndromes postembólicos informados. Los datos recopilados también se pueden correlacionar con las imágenes peroperatorias (IRM, TC y angiograma).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Saskatoon, Ontario, Canadá, S7N OW8
- Royal University Hospital
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-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Goodman Campbell
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-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208-3412
- Albany Medical Center
-
Stonybrook, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY - Stonybrook University Medical Center
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Health
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist Healthcare - Memphis
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años pero < 80 años
- Paciente con un aneurisma intracraneal no roto de 8 mm o más
- Paciente que la exposición quirúrgica y el recorte serán la opción de tratamiento principal
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que tenga un aneurisma intracraneal roto
- Cualquier paciente pediátrico
Cualquier paciente que presente lesiones intracraneales previas al tratamiento.
- malformaciones vasculares
- Hemorragia
- Hidrocefalia de presión normal
- hidrocefalia obstructiva
- enfermedad de la sustancia blanca
- tumores
- Trauma
- Otras lesiones de tipo vascular
- Cualquier síntoma de tipo meningitis
- Comorbilidades médicas o quirúrgicas tales que la esperanza de vida del paciente es inferior a 1 año.
- Incapacidad para obtener el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aneurisma
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Clipaje quirúrgico de aneurisma intracraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio histológico
Periodo de tiempo: un promedio de 1 día después del tratamiento del aneurisma se realizará un análisis de la muestra histológica, la muestra de LCR y las muestras de plasma
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Determinar las diferencias relativas y absolutas en los cambios histológicos observados en las muestras de tejido en comparación con las muestras de LCR y plasma sanguíneo.
Determinar también si hay expresiones génicas que puedan utilizarse como marcadores predictivos en esta cohorte de pacientes.
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un promedio de 1 día después del tratamiento del aneurisma se realizará un análisis de la muestra histológica, la muestra de LCR y las muestras de plasma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad y mortalidad relacionadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 1 año después del tratamiento
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Se realizarán análisis secundarios para comparar la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el tratamiento,
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hasta aproximadamente 1 año después del tratamiento
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: resultado clínico aproximado a los 6 meses después del clipaje quirúrgico en la visita de seguimiento de rutina y aproximadamente a los 12 meses después del clipaje en la visita de seguimiento de rutina, si está indicado
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resultado clínico aproximadamente 6 meses después del recorte quirúrgico en la visita de seguimiento de rutina y aproximadamente 12 meses después del recorte en la visita de seguimiento de rutina, si está indicado
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resultado clínico aproximado a los 6 meses después del clipaje quirúrgico en la visita de seguimiento de rutina y aproximadamente a los 12 meses después del clipaje en la visita de seguimiento de rutina, si está indicado
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Tasa de sangrado
Periodo de tiempo: después del tratamiento durante los períodos de seguimiento aproximados 6 meses y 12 meses de seguimiento clínico
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tasa de sangrado después del tratamiento.
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después del tratamiento durante los períodos de seguimiento aproximados 6 meses y 12 meses de seguimiento clínico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Woo, SUNY - Stonybrook
- Investigador principal: Arthur Adam, MD, Baptist Hospital
- Investigador principal: Mike Kelly, Royal University Hospital Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20137 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
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