동맥류 벽 조직학 레지스트리
2016년 3월 23일 업데이트: Medical University of South Carolina
동맥류 벽 조직학 및 뇌척수액 및 혈장 레지스트리와의 상관관계
이 전향적 등록의 목적은 두개내 동맥류가 있는 환자가 동맥류 벽 조직, 뇌척수액 및 혈장 사이에 예측 마커가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
완벽한 평가 및 비교를 위해 직접적인 사진 외관, 벽 생검 샘플, CSF 및 혈장액 수집(Interleukins; IL-8/ Matrix Metalloproteinase; MMP-9)에 의한 개방 외과적 클리핑 동안 두개내 동맥류의 벽을 평가하기 위한 레지스트리를 설계합니다.
레지스트리의 초점은 동맥류 벽 결함, 벽화 응고, 죽상경화 및 죽종, 벽 투과성 및 박리의 존재를 결정하는 것입니다. 이러한 결과는 보고된 색전 후 증후군을 예측할 수 있는 동맥류 벽의 직접적인 특징이 있는지 결정하기 위해 수집된 CSF 및 혈액 값과 상관 관계가 있습니다. 수집된 데이터는 또한 수술 전 영상(MRI, CT 및 혈관 조영술)과 연관될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Goodman Campbell
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208-3412
- Albany Medical Center
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Stonybrook, New York, 미국, 11794
- SUNY - Stonybrook University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Health
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Methodist Healthcare - Memphis
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Nashville, Tennessee, 미국, 37240
- Vanderbilt University
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Ontario
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Saskatoon, Ontario, 캐나다, S7N OW8
- Royal University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세 그러나 < 80세
- 8mm 이상의 두개내 동맥류가 파열되지 않은 환자
- 외과적 노출 및 클리핑이 1차 치료 옵션이 될 환자
제외 기준:
- 파열된 두개내 동맥류가 있는 모든 환자
- 모든 소아 환자
치료 전 두개내 병변이 있는 모든 환자
- 혈관 기형
- 출혈
- 정상 압력 뇌수종
- 폐쇄성 뇌수종
- 백질병
- 종양
- 외상
- 기타 혈관형 병변
- 모든 수막염 유형 증상
- 환자의 기대 수명이 1년 미만인 내과적 또는 외과적 합병증
- 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동맥류
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두개내 동맥류의 외과적 클리핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 변화
기간: 동맥류 치료 후 평균 1일에 조직학적 샘플, CSF 샘플 및 혈장 샘플 분석이 수행됩니다.
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이를 CSF 및 혈장 샘플과 비교하여 조직 샘플에서 관찰되는 조직학적 변화의 상대적 및 절대적인 차이를 결정하기 위함.
또한 이 환자 코호트에서 예측 마커로 활용할 수 있는 유전자 발현이 있는지 확인합니다.
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동맥류 치료 후 평균 1일에 조직학적 샘플, CSF 샘플 및 혈장 샘플 분석이 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 이환율 및 사망률
기간: 치료 후 약 1년까지
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이차 분석은 치료 관련 이환율 및 사망률을 비교하기 위해 수행되며,
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치료 후 약 1년까지
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임상 결과
기간: 외과적 클리핑 후 6개월 후 정기 추적 방문 시 및 클리핑 후 약 12개월 후 필요한 경우 정기 추적 방문 시 대략적인 임상 결과
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외과적 클리핑 후 약 6개월 후 정기 추적 방문 시 임상 결과 및 클리핑 후 약 12개월 후 필요한 경우 정기 추적 방문 시 임상 결과
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외과적 클리핑 후 6개월 후 정기 추적 방문 시 및 클리핑 후 약 12개월 후 필요한 경우 정기 추적 방문 시 대략적인 임상 결과
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출혈률
기간: 대략적인 후속 조치 기간 동안 치료 후 6개월 및 12개월 임상 후속 조치
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치료 후 출혈 속도.
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대략적인 후속 조치 기간 동안 치료 후 6개월 및 12개월 임상 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henry Woo, SUNY - Stonybrook
- 수석 연구원: Arthur Adam, MD, Baptist Hospital
- 수석 연구원: Mike Kelly, Royal University Hospital Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 동맥류에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수