Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aneurisme væg histologisk register

23. marts 2016 opdateret af: Medical University of South Carolina

Aneurismevæghistologi og korrelation med cerebrospinalvæske og blodplasmaregister

Formålet med dette prospektive register er at afgøre, om patienter med intrakranielle aneurismer har nogen prædiktive markører mellem aneurismevægsvæv, cerebrospinalvæske og blodplasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At designe et register til at evaluere væggen af ​​intrakranielle aneurismer under åben kirurgisk klipning ved direkte fotografisk udseende, vægbiopsiprøver, CSF og blodplasmavæskeopsamling (Interleukins; IL-8/Matrix Metalloproteinase; MMP-9) til fuldstændig evaluering og sammenligning.

Registreringens fokus vil være at bestemme tilstedeværelsen af ​​aneurysmale vægdefekter, vægpropper, aterosklerotisk og aterom, vægpermeabilitet og delaminering. Disse resultater vil derefter blive korreleret til de indsamlede CSF- og blodværdier for at bestemme, om der er nogen direkte træk ved aneurismevæggen, som ville forudsige nogen af ​​de rapporterede post-emboliske syndromer. De indsamlede data kan også korreleres med den peroperative billeddannelse (MRI, CT og Angiogram).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Saskatoon, Ontario, Canada, S7N OW8
        • Royal University Hospital
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Goodman Campbell
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208-3412
        • Albany Medical Center
      • Stonybrook, New York, Forenede Stater, 11794
        • SUNY - Stonybrook University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Methodist Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37240
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år men < 80 år
  • Patient med en ubrudt intrakraniel aneurisme 8 mm eller større
  • Patient, at kirurgisk eksponering og klipning vil være den primære behandlingsmulighed

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har en sprængt intrakraniel aneurisme
  • Eventuelle pædiatriske patienter

  • Enhver patient, der har intrakranielle læsioner før behandling

    • Vaskulære misdannelser
    • Blødning
    • Normaltryk Hydrocephalus
    • Obstruktiv hydrocephalus
    • Hvidstof sygdom
    • Tumorer
    • Trauma
    • Andre læsioner af vaskulær type
  • Eventuelle symptomer på meningitis
  • Medicinske eller kirurgiske komorbiditeter, således at patientens forventede levetid er mindre end 1 år
  • Manglende evne til at indhente samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aneurisme
Procedure: Kirurgisk klipning af aneurisme
Kirurgisk klipning af intrakraniel aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk ændring
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag efter aneurismebehandling vil der ske en analyse af den histologiske prøve, CSF-prøve og plasmaprøver
For at bestemme de relative og absolutte forskelle i histologiske ændringer som set i vævsprøverne, sammenligne dette med CSF og blodplasmaprøver. For også at bestemme, om der er nogen genekspressioner, der kan bruges som prædiktive markører i denne kohorte af patienter.
i gennemsnit 1 dag efter aneurismebehandling vil der ske en analyse af den histologiske prøve, CSF-prøve og plasmaprøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelateret morbiditet og dødelighed
Tidsramme: op til cirka 1 år efter behandling
Sekundære analyser vil blive udført for at sammenligne behandlingsrelateret morbiditet og dødelighed,
op til cirka 1 år efter behandling
Klinisk resultat
Tidsramme: ca. klinisk resultat 6 måneder efter kirurgisk klipning ved rutinemæssigt opfølgningsbesøg og ca. 12 måneder efter klipning ved rutineopfølgningsbesøg, hvis indiceret
klinisk resultat ca. 6 måneder efter kirurgisk klipning ved rutineopfølgningsbesøg og ca. 12 måneder efter klipning ved rutineopfølgningsbesøg, hvis indiceret
ca. klinisk resultat 6 måneder efter kirurgisk klipning ved rutinemæssigt opfølgningsbesøg og ca. 12 måneder efter klipning ved rutineopfølgningsbesøg, hvis indiceret
Blødningsrate
Tidsramme: efterbehandling under omtrentlige opfølgningsperioder 6 mdr. og 12 mdr. klinisk opfølgning
blødningsfrekvens efter behandling.
efterbehandling under omtrentlige opfølgningsperioder 6 mdr. og 12 mdr. klinisk opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Stony Brook University
Vanderbilt University
Indiana University
Methodist Health System
Providence Health & Services
Royal University Hospital Foundation
Albany Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Woo, SUNY - Stonybrook
  • Ledende efterforsker: Arthur Adam, MD, Baptist Hospital
  • Ledende efterforsker: Mike Kelly, Royal University Hospital Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20137 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneaneurisme

Kliniske forsøg med Kirurgisk klipning af aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner