Registre d'histologie de la paroi des anévrismes
23 mars 2016 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Histologie de la paroi de l'anévrisme et corrélation avec le registre du liquide céphalo-rachidien et du plasma sanguin
Le but de ce registre prospectif est de déterminer si les patients porteurs d'anévrismes intracrâniens ont des marqueurs prédictifs entre le tissu de la paroi de l'anévrisme, le liquide céphalo-rachidien et le plasma sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Concevoir un registre pour évaluer la paroi des anévrismes intracrâniens lors d'un découpage chirurgical ouvert par une apparence photographique directe, des échantillons de biopsie de la paroi, une collecte de liquide de LCR et de plasma sanguin (interleukines ; IL-8/matrice métalloprotéinase ; MMP-9) pour une évaluation et une comparaison complètes.
L'objectif du registre sera de déterminer la présence de défauts de la paroi anévrismale, de caillot mural, d'athérosclérose et d'athérome, de perméabilité de la paroi et de délaminage. Ces résultats seront ensuite corrélés aux valeurs recueillies dans le LCR et dans le sang pour déterminer s'il existe des caractéristiques directes de la paroi de l'anévrisme qui permettraient de prédire l'un des syndromes post-emboliques signalés. Les données collectées peuvent également être corrélées à l'imagerie peropératoire (IRM, CT et Angiographie).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Saskatoon, Ontario, Canada, S7N OW8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Goodman Campbell
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208-3412
- Albany Medical Center
-
Stonybrook, New York, États-Unis, 11794
- SUNY - Stonybrook University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Methodist Healthcare - Memphis
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans mais < 80 ans
- Patient avec un anévrisme intracrânien non rompu de 8 mm ou plus
- Patient que l'exposition chirurgicale et l'écrêtage seront la principale option de traitement
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une rupture d'anévrisme intracrânien
- Tous les patients pédiatriques
Tout patient présentant des lésions intracrâniennes avant traitement
- Malformations vasculaires
- Hémorragie
- Hydrocéphalie à pression normale
- Hydrocéphalie obstructive
- Maladie de la substance blanche
- Tumeurs
- Traumatisme
- Autres lésions de type vasculaire
- Tout symptôme de type méningite
- Co-morbidités médicales ou chirurgicales telles que l'espérance de vie du patient est inférieure à 1 an
- Impossibilité d'obtenir le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Anévrisme
|
Clipping chirurgical d'un anévrisme intracrânien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement histologique
Délai: en moyenne 1 jour après le traitement de l'anévrisme, une analyse de l'échantillon histologique, de l'échantillon de LCR et des échantillons de plasma aura lieu
|
Déterminer les différences relatives et absolues dans les changements histologiques observés dans les échantillons de tissus en les comparant aux échantillons de LCR et de plasma sanguin.
Déterminer également s'il existe des expressions géniques pouvant être utilisées comme marqueurs prédictifs dans cette cohorte de patients.
|
en moyenne 1 jour après le traitement de l'anévrisme, une analyse de l'échantillon histologique, de l'échantillon de LCR et des échantillons de plasma aura lieu
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité et mortalité liées au traitement
Délai: jusqu'à environ 1 an après le traitement
|
Des analyses secondaires seront effectuées pour comparer la morbidité et la mortalité liées au traitement,
|
jusqu'à environ 1 an après le traitement
|
|
Résultat clinique
Délai: résultat clinique approximatif à 6 mois après la tonte chirurgicale lors de la visite de suivi de routine et environ 12 mois après la tonte lors de la visite de suivi de routine si indiqué
|
résultat clinique environ 6 mois après la tonte chirurgicale lors de la visite de suivi de routine et environ 12 mois après la tonte lors de la visite de suivi de routine si indiqué
|
résultat clinique approximatif à 6 mois après la tonte chirurgicale lors de la visite de suivi de routine et environ 12 mois après la tonte lors de la visite de suivi de routine si indiqué
|
|
Taux de saignement
Délai: post-traitement pendant les périodes de suivi approximatives 6 mois et 12 mois de suivi clinique
|
taux de saignement après le traitement.
|
post-traitement pendant les périodes de suivi approximatives 6 mois et 12 mois de suivi clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Woo, SUNY - Stonybrook
- Chercheur principal: Arthur Adam, MD, Baptist Hospital
- Chercheur principal: Mike Kelly, Royal University Hospital Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Im SH, Han MH, Kwon OK, Kwon BJ, Kim SH, Kim JE, Oh CW. Endovascular coil embolization of 435 small asymptomatic unruptured intracranial aneurysms: procedural morbidity and patient outcome. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):79-84. doi: 10.3174/ajnr.A1290. Epub 2008 Sep 3.
- Weir B. Unruptured intracranial aneurysms: a review. J Neurosurg. 2002 Jan;96(1):3-42. doi: 10.3171/jns.2002.96.1.0003.
- Ronkainen A, Hernesniemi J. Subarachnoid haemorrhage of unknown aetiology. Acta Neurochir (Wien). 1992;119(1-4):29-34. doi: 10.1007/BF01541778.
- STEHBENS WE. ANEURYSMS AND ANATOMICAL VARIATION OF CEREBRAL ARTERIES. Arch Pathol. 1963 Jan;75:45-64. No abstract available.
- Brisman JL, Song JK, Newell DW. Cerebral aneurysms. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):928-39. doi: 10.1056/NEJMra052760. No abstract available.
- Juvela S, Hillbom M, Numminen H, Koskinen P. Cigarette smoking and alcohol consumption as risk factors for aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1993 May;24(5):639-46. doi: 10.1161/01.str.24.5.639.
- Juvela S. Prehemorrhage risk factors for fatal intracranial aneurysm rupture. Stroke. 2003 Aug;34(8):1852-7. doi: 10.1161/01.STR.0000080380.56799.DD. Epub 2003 Jun 26.
- Sahs AL. Observations on the pathology of saccular aneurysms. J Neurosurg. 1966 Apr;24(4):792-806. doi: 10.3171/jns.1966.24.4.0792. No abstract available.
- Scanarini M, Mingrino S, Giordano R, Baroni A. Histological and ultrastructural study of intracranial saccular aneurysmal wall. Acta Neurochir (Wien). 1978;43(3-4):171-82. doi: 10.1007/BF01587953.
- Krex D, Schackert HK, Schackert G. Genesis of cerebral aneurysms--an update. Acta Neurochir (Wien). 2001;143(5):429-48; discussion 448-9. doi: 10.1007/s007010170072.
- Kataoka K, Taneda M, Asai T, Kinoshita A, Ito M, Kuroda R. Structural fragility and inflammatory response of ruptured cerebral aneurysms. A comparative study between ruptured and unruptured cerebral aneurysms. Stroke. 1999 Jul;30(7):1396-401. doi: 10.1161/01.str.30.7.1396.
- Chyatte D, Bruno G, Desai S, Todor DR. Inflammation and intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1999 Nov;45(5):1137-46; discussion 1146-7. doi: 10.1097/00006123-199911000-00024.
- Bruno G, Todor R, Lewis I, Chyatte D. Vascular extracellular matrix remodeling in cerebral aneurysms. J Neurosurg. 1998 Sep;89(3):431-40. doi: 10.3171/jns.1998.89.3.0431.
- Nakajima N, Nagahiro S, Sano T, Satomi J, Satoh K. Phenotypic modulation of smooth muscle cells in human cerebral aneurysmal walls. Acta Neuropathol. 2000 Nov;100(5):475-80. doi: 10.1007/s004010000220.
- Kosierkiewicz TA, Factor SM, Dickson DW. Immunocytochemical studies of atherosclerotic lesions of cerebral berry aneurysms. J Neuropathol Exp Neurol. 1994 Jul;53(4):399-406. doi: 10.1097/00005072-199407000-00012.
- Aydin F. Do human intracranial arteries lack vasa vasorum? A comparative immunohistochemical study of intracranial and systemic arteries. Acta Neuropathol. 1998 Jul;96(1):22-8. doi: 10.1007/s004010050856.
- Ushikoshi S, Kikuchi Y, Houkin K, Miyasaka K, Abe H. Aggravation of brainstem symptoms caused by a large superior cerebellar artery aneurysm after embolization by Guglielmi detachable coils--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Jul;39(7):524-9. doi: 10.2176/nmc.39.524.
- Meyers PM, Lavine SD, Fitzsimmons BF, Commichau C, Parra A, Mayer SA, Solomon RA, Connolly ES Jr. Chemical meningitis after cerebral aneurysm treatment using two second-generation aneurysm coils: report of two cases. Neurosurgery. 2004 Nov;55(5):1222. doi: 10.1227/01.neu.0000140987.71791.df.
- Berenstein A, Song JK, Niimi Y, Namba K, Heran NS, Brisman JL, Nahoum MC, Madrid M, Langer DJ, Kupersmith MJ. Treatment of cerebral aneurysms with hydrogel-coated platinum coils (HydroCoil): early single-center experience. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Oct;27(9):1834-40.
- Bendszus M, Solymosi L. Cerecyte coils in the treatment of intracranial aneurysms: a preliminary clinical study. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Nov-Dec;27(10):2053-7.
- Deshaies EM, Adamo MA, Boulos AS. A prospective single-center analysis of the safety and efficacy of the hydrocoil embolization system for the treatment of intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2007 Feb;106(2):226-33. doi: 10.3171/jns.2007.106.2.226.
- Im SH, Han MH, Kwon BJ, Jung C, Kim JE, Han DH. Aseptic meningitis after embolization of cerebral aneurysms using hydrogel-coated coils: report of three cases. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Mar;28(3):511-2.
- Stracke CP, Krings T, Moller-Hartmann W, Mahdavi A, Klug N. Severe inflammatory reaction of the optic system after endovascular treatment of a supraophthalmic aneurysm with bioactive coils. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Aug;28(7):1401-2. doi: 10.3174/ajnr.A0550.
- Schmidt GW, Oster SF, Golnik KC, Tumialan LM, Biousse V, Turbin R, Prestigiacomo CJ, Miller NR. Isolated progressive visual loss after coiling of paraclinoid aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Nov-Dec;28(10):1882-9. doi: 10.3174/ajnr.A0690.
- Kang HS, Han MH, Lee TH, Shin YS, Roh HG, Kwon OK, Kwon BJ, Kim SY, Kim SH, Byun HS. Embolization of intracranial aneurysms with hydrogel-coated coils: result of a Korean multicenter trial. Neurosurgery. 2007 Jul;61(1):51-8; discussion 58-9. doi: 10.1227/01.neu.0000279723.67779.f0.
- Pickett GE, Laitt RD, Herwadkar A, Hughes DG. Visual pathway compromise after hydrocoil treatment of large ophthalmic aneurysms. Neurosurgery. 2007 Oct;61(4):E873-4; discussion E874. doi: 10.1227/01.NEU.0000298918.55119.7C.
- Horie N, Kitagawa N, Morikawa M, Tsutsumi K, Kaminogo M, Nagata I. Progressive perianeurysmal edema induced after endovascular coil embolization. Report of three cases and review of the literature. J Neurosurg. 2007 May;106(5):916-20. doi: 10.3171/jns.2007.106.5.916.
- Marchan EM, Sekula RF Jr, Ku A, Williams R, O'Neill BR, Wilberger JE, Quigley MR. Hydrogel coil-related delayed hydrocephalus in patients with unruptured aneurysms. J Neurosurg. 2008 Aug;109(2):186-90. doi: 10.3171/JNS/2008/109/8/0186.
- Fanning NF, Willinsky RA, ter Brugge KG. Wall enhancement, edema, and hydrocephalus after endovascular coil occlusion of intradural cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2008 Jun;108(6):1074-86. doi: 10.3171/JNS/2008/108/6/1074.
- White JB, Cloft HJ, Kallmes DF. But did you use HydroCoil? Perianeurysmal edema and hydrocephalus with bare platinum coils. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Feb;29(2):299-300. doi: 10.3174/ajnr.A0877. Epub 2007 Nov 16.
- Marden FA, Putman CM. Perianeurysm edema with second-generation bioactive coils. Surg Neurol. 2008 Jun;69(6):627-32; discussion 632. doi: 10.1016/j.surneu.2007.01.069. Epub 2007 Oct 31.
- Turner RD, Byrne JV, Kelly ME, Mitsos AP, Gonugunta V, Lalloo S, Rasmussen PA, Fiorella D. Delayed visual deficits and monocular blindness after endovascular treatment of large and giant paraophthalmic aneurysms. Neurosurgery. 2008 Sep;63(3):469-74; discussion 474-5. doi: 10.1227/01.NEU.0000324730.37144.4B.
- Killer M, Baltsavias G, Huemer M, Richling B. Visual worsening after incomplete coiling of a small asymptomatic aneurysm: case report and review of the literature. Minim Invasive Neurosurg. 2009 Feb;52(1):39-43. doi: 10.1055/s-0028-1104565. Epub 2009 Feb 26.
- Nishino K, Ito Y, Hasegawa H, Shimbo J, Kikuchi B, Fujii Y. Development of cranial nerve palsy shortly after endosaccular embolization for asymptomatic cerebral aneurysm: report of two cases and literature review. Acta Neurochir (Wien). 2009 Apr;151(4):379-83. doi: 10.1007/s00701-009-0234-4. Epub 2009 Mar 5.
- Hara A, Yoshimi N, Mori H. Evidence for apoptosis in human intracranial aneurysms. Neurol Res. 1998 Mar;20(2):127-30. doi: 10.1080/01616412.1998.11740494.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
3 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20137 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .