动脉瘤壁组织学登记处
2016年3月23日 更新者：Medical University of South Carolina
动脉瘤壁组织学及其与脑脊液和血浆登记的相关性
该前瞻性登记的目的是确定患有颅内动脉瘤的患者是否具有动脉瘤壁组织、脑脊液和血浆之间的任何预测标记。
研究概览
详细说明
设计一个注册中心，通过直接照相外观、壁活检样本、脑脊液和血浆液收集（白细胞介素；IL-8/基质金属蛋白酶；MMP-9）来评估开放式手术夹闭期间的颅内动脉瘤壁，以进行完整的评估和比较。
登记的重点将是确定动脉瘤壁缺陷、壁凝块、动脉粥样硬化和动脉粥样硬化、壁渗透性和分层的存在。 然后将这些发现与收集的 CSF 和血液值相关联，以确定动脉瘤壁是否有任何直接特征可以预测任何报告的栓塞后综合征。 收集的数据还可以与围手术期成像（MRI、CT 和血管造影）相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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Saskatoon、Ontario、加拿大、S7N OW8
- Royal University Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Goodman Campbell
-
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New York
-
Albany、New York、美国、12208-3412
- Albany Medical Center
-
Stonybrook、New York、美国、11794
- SUNY - Stonybrook University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- Methodist Healthcare - Memphis
-
Nashville、Tennessee、美国、37240
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁但 < 80 岁
- 患有 8 毫米或更大的未破裂颅内动脉瘤的患者
- 患者认为手术显露和夹闭术将是主要治疗选择
排除标准：
- 任何颅内动脉瘤破裂的患者
- 任何儿科患者
任何出现任何治疗前颅内病变的患者
- 血管畸形
- 出血
- 正常压力脑积水
- 阻塞性脑积水
- 白质病
- 肿瘤
- 创伤
- 其他血管型病变
- 任何脑膜炎类型的症状
- 患者的预期寿命少于 1 年的内科或外科合并症
- 无法获得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动脉瘤
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颅内动脉瘤手术夹闭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织学变化
大体时间：动脉瘤治疗后平均 1 天，将对组织学样本、CSF 样本和血浆样本进行分析
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将组织样本与 CSF 和血浆样本进行比较，以确定组织学变化的相对和绝对差异。
还要确定是否有任何基因表达可用作这组患者的预测标记。
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动脉瘤治疗后平均 1 天，将对组织学样本、CSF 样本和血浆样本进行分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗相关的发病率和死亡率
大体时间：治疗后长达大约 1 年
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将进行二次分析以比较治疗相关的发病率和死亡率，
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治疗后长达大约 1 年
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临床结果
大体时间：常规随访时手术夹闭后 6 个月的大致临床结果，如果有指征，常规随访时夹闭后约 12 个月的临床结果
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常规随访时手术夹闭后约 6 个月的临床结果和常规随访时夹闭后约 12 个月的临床结果（如果有指征）
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常规随访时手术夹闭后 6 个月的大致临床结果，如果有指征，常规随访时夹闭后约 12 个月的临床结果
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出血率
大体时间：大约随访期间的治疗后 6 个月和 12 个月的临床随访
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治疗后出血率。
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大约随访期间的治疗后 6 个月和 12 个月的临床随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Henry Woo、SUNY - Stonybrook
- 首席研究员：Arthur Adam, MD、Baptist Hospital
- 首席研究员：Mike Kelly、Royal University Hospital Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月29日
首次发布 (估计)
2011年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月23日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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