健康なボランティアにおけるMB12066の安全性、忍容性および薬物動態研究

包含基準:

1. 対象者はこの研究の治験的性質について知らされており、自発的にこの研究に参加することに同意し、スクリーニング手順を実行する前に治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントに署名します。
2. 健康な韓国人男性ボランティア、年齢範囲は20歳から45歳まで（両方を含む）
3. 体重が60kg（両端を含む）から90kg（両端を含む）の間、肥満指数（BMI）が18.5（両端を含む）から25（両端を含む）までの対象。 ☞ BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / {身長 (m)}2
4. 病歴および身体検査における臨床許容範囲内の所見、および関連する臨床検査の臨床検査基準範囲内の検査結果（研究者が逸脱が研究の目的に無関係であるとみなさない限り）

除外基準:

1. 薬物アレルギー（アスピリン、抗生物質など）を含むアレルギーの病歴、または臨床的に重大なアレルギーの病歴のある被験者
2. 肝臓（肝炎ウイルスのキャリアを含む）、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、免疫、血液、腫瘍、精神、または心血管疾患の臨床的証拠または病歴のある被験者
3. -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患または手術歴のある被験者（単純な虫垂切除術またはヘルニア修復術を除く）
4. ヘモグロビン(Hb)値が12g/dL未満の者
5. 空腹時血漿グルコース（FPG）値が70 mg/dL以下または126 mg/dL以上の被験者
6. HbA1c値≧7.0%の被験者
7. 少なくとも5分間座った後の最高血圧（SBP）≦90mmHgまたは≧140mmHg、最低血圧（DBP）≦40mmHgまたは≧90mmHg、または脈拍数（PR）≧100/minの被験者
8. 薬物乱用歴または尿中薬物スクリーニング検査陽性歴のある被験者
9. -治験薬投与前の14日以内に処方薬またはハーブ化合物を服用した被験者。 また、治験薬投与前7日以内に市販薬やビタミンサプリメントを服用した被験者（ただし、上記期間中に服用した被験者については治験責任医師が治験の参加資格があると判断することができる）他のすべての条件が満たされている場合。)
10. -治験薬投与前8週間以内に治験薬または市販薬のいずれかの他の臨床試験に参加した被験者
11. 治験薬の投与開始前8週間以内に献血又は400mL以上の血液を失った被験者
12. 週に21ユニットを超えるアルコールを摂取するか、研究期間を通して飲酒をやめられない被験者。
13. 喫煙者（薬剤投与前に少なくとも3か月以上禁煙した場合を除く）
14. カフェインまたはカフェインを含む製品、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、グレープフルーツを含む製品を大量に摂取している被験者
15. 異常な食生活をしている被験者
16. この研究中に以前に治療が割り当てられていた被験者
17. 研究者は、臨床検査結果またはその他の理由を検討した後、被験者が研究に適格でないと判断します。