MB12066 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 受试者被告知本研究的研究性质并自愿同意参与本研究并签署机构审查委员会 (IRB) - 在执行任何筛选程序之前批准的知情同意书
2. 健康韩国男性志愿者，年龄20-45岁（含）
3. 体重在60公斤（含）至90公斤（不含）之间，体重指数（BMI）在18.5（含）至25（不含）之间的受试者。 ☞ BMI（kg/m2）=体重（kg）/{身高（m）}2
4. 病史和体格检查在临床可接受范围内的发现，以及相关实验室测试的实验室参考范围内的实验室结果（除非研究者认为偏差与研究目的无关）

排除标准：

1. 有过敏史的受试者，包括药物过敏（阿司匹林、抗生素等），或有临床意义的过敏史
2. 具有肝脏（包括肝炎病毒携带者）、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统、免疫系统、血液系统、肿瘤系统、精神系统或心血管疾病的临床证据或病史的受试者
3. 受试者有胃肠道疾病或手术史（单纯阑尾切除术或疝修补术除外），可影响研究药物的吸收
4. 血红蛋白 (Hb) 水平 < 12 g/dL 的受试者
5. 空腹血糖 (FPG) 水平≤ 70 mg/dL 或 ≥ 126 mg/dL 的受试者
6. HbA1c 水平 ≥ 7.0 % 的受试者
7. 收缩压 (SBP) ≤ 90 mmHg 或 ≥ 140 mmHg，舒张压 (DBP) ≤ 40 mmHg 或 ≥ 90 mmHg 或至少坐 5 分钟后脉率 (PR) ≥ 100 /min 的受试者
8. 有药物滥用史或尿液药物筛查试验阳性的受试者
9. 在研究药物给药前 14 天内服用过任何处方药或草药化合物的受试者。 此外，在研究药物给药前 7 天内服用过任何非处方药或维生素补充剂的受试者（但是，研究者可以判断在上述期间服用过药物的受试者有资格参加试验如果所有其他条件都满足。）
10. 在研究药物给药前 8 周内参加过研究药物或上市药物的任何其他临床试验的受试者
11. 在研究药物开始给药前 8 周内献血或失血 ≥ 400 mL 的受试者
12. 每周饮酒量超过 21 个单位或在整个研究期间无法停止饮酒的受试者。
13. 吸烟者（给药前戒烟至少 3 个月者除外）
14. 大量摄入咖啡因或含咖啡因产品、葡萄柚、葡萄柚汁、含葡萄柚产品的受试者
15. 饮食习惯不正常的受试者
16. 先前在本研究期间被分配接受治疗的受试者
17. 研究者在审查临床实验室结果或其他原因后判断受试者不符合研究条件。