弾性仮性黄色腫（PXE）における動脈障害の機能的および構造的特徴付け (Ca-Art-PXE)
2012年11月14日 更新者：University Hospital, Angers
弾性仮性黄色腫（PXE）における末梢動脈障害の機能的および構造的特徴付け
遺伝性常染色体疾患である弾性黄色腫（PXE）における末梢動脈障害の特定の構造的および機能的特徴を決定する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、末梢動脈 (下肢および上肢) の構造的および機能的特徴を特徴付けることです。
第 2 の目的は、この病気の診断と追跡のための有用なツールとして CT スキャンを使用して動脈石灰化を判定することです。
データは、アンジェ大学病院の健康研究 PXE センターでモニタリングされている患者のコホートから収集されます。
遠位動脈（橈骨動脈および脛骨動脈）の構造的および機能的変数は、高解像度エコーグラフィーを使用して研究されます。
動脈カルシウム負荷のスコアリングは、下肢動脈のらせん状 CT スキャンによって決定されます。
これらの変数は、PXE を使用せずに、一致する (性別および年齢) コントロールと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pays de Loire
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Angers、Pays de Loire、フランス、49933
- Ludovic MARTIN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
表現型および遺伝的に（ABCC6）証明された PXE 患者と対照患者を、年齢（+/- 5 歳）および性別でペアにしました。
説明
包含基準:
- 表現型および遺伝的に（ABCC6）PXEが証明された患者または対照患者を年齢と性別でペアリング
- 書面による同意の取得
- 医療システムに加入している患者
除外基準:
- 証明されていない PXE の患者
- 妊婦
- 患者が研究に参加することに消極的である
- 医療制度に加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Ludovic, MD, PhD、Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月14日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。