Caracterização Funcional e Estrutural da Arteriopatia no Pseudoxantoma Elástico (PXE) (Ca-Art-PXE)
14 de novembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Angers
Caracterização Funcional e Estrutural da Arteriopatia Periférica no Pseudoxantoma Elástico (PXE)
Determinar as características estruturais e funcionais específicas da arteriopatia periférica no Pseudoxantoma elástico (PXE), uma doença autossômica hereditária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é caracterizar as características estruturais e funcionais das artérias periféricas (membros inferiores e superiores) .
um objetivo secundário será determinar a calcificação arterial usando tomografia computadorizada como uma ferramenta útil para o diagnóstico e acompanhamento desta doença.
Os dados serão coletados de uma coorte de pacientes PXE monitorados em nosso centro de Saúde e Pesquisa PXE no Hospital Universitário de Angers.
As variáveis estruturais e funcionais das artérias distais (radial e tibial) serão estudadas por ecografia de alta resolução.
A pontuação da carga de cálcio arterial será determinada por tomografia computadorizada helicoidal nas artérias dos membros inferiores.
Essas variáveis serão comparadas com controles pareados (sexo e idade) sem PXE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, França, 49933
- Ludovic MARTIN
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com PXE comprovada fenotipicamente e geneticamente (ABCC6) e pacientes controle pareados por idade (+/- 5 anos) e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PXE comprovada fenotipicamente e geneticamente (ABCC6) ou pacientes de controle pareados por idade e sexo
- Consentimento por escrito obtido
- Paciente filiado a um sistema de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente com PXE não comprovado
- mulher gravida
- Paciente não quis participar do estudo
- Não filiado a um Sistema de Saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-Promoteur 2010-01
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