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Funktionelle und strukturelle Charakterisierung der Arteriopathie bei Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) (Ca-Art-PXE)

14. November 2012 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Funktionelle und strukturelle Charakterisierung der peripheren Arteriopathie bei Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)

Bestimmung der spezifischen strukturellen und funktionellen Merkmale der peripheren Arteriopathie beim Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), einer vererbten autosomalen Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die strukturellen und funktionellen Eigenschaften der peripheren Arterien (untere und obere Extremitäten) zu charakterisieren. Ein sekundäres Ziel wird darin bestehen, die Arterienverkalkung mithilfe eines CT-Scans als nützliches Instrument für die Diagnose und Nachsorge dieser Krankheit zu bestimmen. Die Daten werden von einer Kohorte von PXE-Patienten gesammelt, die in unserem PXE-Zentrum für Gesundheit und Forschung am Universitätsklinikum Angers überwacht werden. Die strukturellen und funktionellen Variablen der distalen Arterien (Arteria radialis und Tibialis) werden mittels hochauflösender Echographie untersucht. Die Bewertung der arteriellen Kalziumbelastung wird durch einen helikoidalen CT-Scan in den Arterien der unteren Extremitäten bestimmt. Diese Variablen werden mit passenden (Geschlecht und Alter) Kontrollen ohne PXE verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Frankreich, 49933
        • Ludovic MARTIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit phänotypisch und genetisch (ABCC6) nachgewiesener PXE und Kontrollpatienten, gepaart nach Alter (+/- 5 Jahre) und Geschlecht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit phänotypisch und genetisch (ABCC6) nachgewiesener PXE oder Kontrollpatienten, gepaart nach Alter und Geschlecht
  • Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt
  • Patient, der einem Gesundheitssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit unbewiesener PXE
  • Schwangere Frau
  • Patient ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Nicht an ein Gesundheitssystem angeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-Promoteur 2010-01

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