Caracterización funcional y estructural de la arteriopatía en el pseudoxantoma elástico (PXE) (Ca-Art-PXE)
14 de noviembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Angers
Caracterización funcional y estructural de la arteriopatía periférica en el pseudoxantoma elástico (PXE)
Determinar las características estructurales y funcionales específicas de la arteriopatía periférica en el Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), una enfermedad autosómica hereditaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es caracterizar las características estructurales y funcionales de las arterias periféricas (miembros inferiores y superiores) .
un objetivo secundario será determinar la calcificación arterial mediante TAC como herramienta útil para el diagnóstico y seguimiento de esta enfermedad.
Los datos se recopilarán de una cohorte de pacientes PXE monitoreados en nuestro centro PXE de Salud e Investigación en el Hospital Universitario de Angers.
Las variables estructurales y funcionales de las arterias distales (arterias radial y tibial) se estudiarán mediante ecografía de alta resolución.
La puntuación de la carga de calcio arterial se determinará mediante tomografía computarizada helicoidal en las arterias de las extremidades inferiores.
Estas variables se compararán con controles emparejados (género y edad) sin PXE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, Francia, 49933
- Ludovic MARTIN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con fenotípica y genéticamente (ABCC6) demostraron PXE y los pacientes de control emparejados por edad (+/- 5 años) y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PXE comprobado fenotípica y genéticamente (ABCC6) o pacientes de control emparejados por edad y sexo
- Consentimiento formado por escrito obtenido
- Paciente afiliado a un sistema de salud
Criterio de exclusión:
- Paciente con PXE no comprobado
- Mujer embarazada
- Paciente no dispuesto a participar en el estudio.
- No afiliado a un Sistema de Salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Pseudoxantoma elástico
Otros números de identificación del estudio
- CHU-Promoteur 2010-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pseudoxantoma elástico
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