- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01446393
Funktionell och strukturell karaktärisering av arteriopati i Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) (Ca-Art-PXE)
14 november 2012 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Funktionell och strukturell karaktärisering av perifer arteriopati i Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)
Att bestämma de specifika strukturella och funktionella egenskaperna hos den perifera arteriopatin i Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), en ärftlig autosomal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att karakterisera de strukturella och funktionella egenskaperna hos de perifera artärerna (nedre och övre extremiteterna).
ett sekundärt mål kommer att vara att fastställa artärförkalkningen med hjälp av CT-skanning som ett användbart verktyg för diagnos och uppföljning av denna sjukdom.
Data kommer att samlas in från en kohort av patienter PXE som övervakas i vårt Health and Research PXE-center på University Hospital of Angers.
De strukturella och funktionella variablerna för de distala artärerna (radial- och tibialisartärerna) kommer att studeras med hjälp av högupplöst ekografi.
Poängsättningen av den arteriella kalciumbelastningen kommer att bestämmas genom helikoidal CT-skanning i artärerna i de nedre extremiteterna.
Dessa variabler kommer att jämföras med matchade (kön och ålder) kontroller utan PXE.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Frankrike, 49933
- Ludovic MARTIN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fenotypiskt och genetiskt (ABCC6) visade PXE och kontrollpatienter parade för ålder (+/- 5 år) och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fenotypiskt och genetiskt (ABCC6) visade PXE eller kontrollpatienter parade för ålder och kön
- Skriftligt bildat samtycke erhållits
- Patient ansluten till ett hälso- och sjukvårdssystem
Exklusions kriterier:
- Patient med obevisad PXE
- Gravid kvinna
- Patient som inte vill delta i studien
- Ej ansluten till ett hälso- och sjukvårdssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-Promoteur 2010-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pseudoxanthoma Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...OkändGrönblad-Stranbergs sjukdom (Pseudoxanthoma Elasticum)Spanien
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadElasticum, ofullständigt pseudoxantomKina
-
Mark LebwohlAvslutadPseudoxanthoma ElasticumFörenta staterna
-
University Hospital, AngersOkänd
-
Daiichi Sankyo, Inc.PXE InternationalAktiv, inte rekryterandePseudoxanthoma ElasticumFörenta staterna, Nederländerna
-
Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalAvslutadPseudoxanthoma ElasticumFörenta staterna
-
Tampere University HospitalUMC Utrecht; Hungarian Academy of SciencesIndragenPseudoxanthoma Elasticum
-
University Hospital, BonnOkänd
-
University Hospital, AngersAvslutadPseudoxanthoma Elasticum | SysselsättningFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadPseudoxanthoma Elasticum | PXEFörenta staterna