- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01446393
Funktionel og strukturel karakterisering af arteriopati i Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) (Ca-Art-PXE)
14. november 2012 opdateret af: University Hospital, Angers
Funktionel og strukturel karakterisering af den perifere arteriopati i Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)
At bestemme de specifikke strukturelle og funktionelle træk ved den perifere arteriopati i Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), en arvelig autosomal sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere de strukturelle og funktionelle karakteristika af de perifere arterier (nedre og øvre lemmer).
et sekundært mål vil være at bestemme arteriel forkalkning ved hjælp af CT-scanning som et nyttigt værktøj til diagnosticering og opfølgning af denne sygdom.
Data vil blive indsamlet fra en kohorte af patienter PXE overvåget i vores Health and Research PXE center på University Hospital of Angers.
De strukturelle og funktionelle variabler af de distale arterier (radiale og tibialis arterier) vil blive undersøgt ved hjælp af højopløsningsekkografi.
Scoring af den arterielle calciumbelastning vil blive bestemt ved helicoidal CT-scanning i arterierne i underekstremiteterne.
Disse variabler vil blive sammenlignet med matchede (køn og alder) kontroller uden PXE.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Frankrig, 49933
- Ludovic MARTIN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fænotypisk og genetisk (ABCC6) påviste PXE- og kontrolpatienter parret for alder (+/- 5 år) og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fænotypisk og genetisk (ABCC6) påviste PXE eller kontrolpatienter parret for alder og køn
- Skriftligt dannet samtykke opnået
- Patient tilknyttet et sundhedsvæsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med ubevist PXE
- Gravid kvinde
- Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
- Ikke tilknyttet et sundhedssystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-Promoteur 2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pseudoxanthoma Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...UkendtGrönblad-Stranbergs sygdom (Pseudoxanthoma Elasticum)Spanien
-
University Hospital, BonnRekrutteringPseudoxanthoma Elasticum | Angioide striber | Grönblad-Stranbergs sygdom (Pseudoxanthoma Elasticum) | Peau d'OrangeTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttetElasticum, ufuldstændig pseudoxantomKina
-
University Hospital, AngersAfsluttetPseudoxanthoma Elasticum | BeskæftigelseFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPseudoxanthoma Elasticum | PXEForenede Stater
-
University Hospital, AngersUkendt
-
Mark LebwohlAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumForenede Stater
-
Daiichi SankyoPXE InternationalAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumForenede Stater, Holland
-
Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumForenede Stater