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Caratterizzazione funzionale e strutturale dell'arteriopatia nello pseudoxantoma elastico (PXE) (Ca-Art-PXE)

14 novembre 2012 aggiornato da: University Hospital, Angers

Caratterizzazione funzionale e strutturale dell'arteriopatia periferica nello pseudoxantoma elastico (PXE)

Determinare le caratteristiche strutturali e funzionali specifiche dell'arteriopatia periferica nello Pseudoxantoma elastico (PXE), una malattia autosomica ereditaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è quello di caratterizzare le caratteristiche strutturali e funzionali delle arterie periferiche (arti inferiori e arti superiori). un obiettivo secondario sarà quello di determinare la calcificazione arteriosa utilizzando la TAC come strumento utile per la diagnosi e il follow-up di questa malattia. I dati saranno raccolti da una coorte di pazienti PXE monitorati nel nostro centro PXE di salute e ricerca presso l'ospedale universitario di Angers. Le variabili strutturali e funzionali delle arterie distali (radiale e tibiale) saranno studiate mediante ecografia ad alta risoluzione. Il punteggio del carico di calcio arterioso sarà determinato mediante TAC elicoidale nelle arterie degli arti inferiori. Queste variabili saranno confrontate con controlli abbinati (sesso ed età) senza PXE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francia, 49933
        • Ludovic MARTIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con fenotipicamente e geneticamente (ABCC6) hanno dimostrato PXE e pazienti di controllo accoppiati per età (+/- 5 anni) e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fenotipicamente e geneticamente (ABCC6) dimostrati PXE o pazienti di controllo accoppiati per età e sesso
  • Consenso formato scritto ottenuto
  • Paziente affiliato a un sistema sanitario

Criteri di esclusione:

  • Paziente con PXE non dimostrato
  • Gestante
  • Paziente non disposto a partecipare allo studio
  • Non affiliato a un sistema sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-Promoteur 2010-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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