Caractérisation fonctionnelle et structurale de l'artériopathie dans le pseudoxanthome élastique (PXE) (Ca-Art-PXE)
14 novembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Angers
Caractérisation fonctionnelle et structurale de l'artériopathie périphérique dans le pseudoxanthome élastique (PXE)
Déterminer les caractéristiques structurelles et fonctionnelles spécifiques de l'artériopathie périphérique dans le pseudoxanthome élastique (PXE), une maladie autosomique héréditaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de caractériser les caractéristiques structurales et fonctionnelles des artères périphériques (membres inférieurs et supérieurs).
un objectif secondaire sera de déterminer la calcification artérielle en utilisant le CT-scan comme un outil utile pour le diagnostic et le suivi de cette maladie.
Les données seront collectées auprès d'une cohorte de patients suivis PXE dans notre centre PXE Santé et Recherche du CHU d'Angers.
Les variables structurales et fonctionnelles des artères distales (artères radiale et tibiale) seront étudiées par échographie haute résolution.
La cotation de la charge calcique artérielle sera déterminée par un scanner hélicoïdal dans les artères des membres inférieurs.
Ces variables seront comparées à des contrôles appariés (sexe et âge) sans PXE.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, France, 49933
- Ludovic MARTIN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec phénotypiquement et génétiquement (ABCC6) ont prouvé PXE et les patients témoins appariés pour l'âge (+/- 5 ans) et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec PXE phénotypiquement et génétiquement (ABCC6) prouvé ou patients témoins appariés pour l'âge et le sexe
- Consentement formé écrit obtenu
- Patient affilié à un système de santé
Critère d'exclusion:
- Patient avec PXE non prouvé
- Femme enceinte
- Patient refusant de participer à l'étude
- Non affilié à un système de soins de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-Promoteur 2010-01
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