- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01446393
Funkční a strukturální charakterizace arteriopatie u Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) (Ca-Art-PXE)
14. listopadu 2012 aktualizováno: University Hospital, Angers
Funkční a strukturální charakterizace periferní arteriopatie u Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)
Stanovit specifické strukturální a funkční rysy periferní arteriopatie u Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), dědičného autozomálního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je charakterizovat strukturální a funkční charakteristiky periferních tepen (dolních a horních končetin).
sekundárním cílem bude stanovení arteriální kalcifikace pomocí CT skenu jako užitečného nástroje pro diagnostiku a sledování tohoto onemocnění.
Data budou sbírána od kohorty pacientů PXE monitorovaných v našem centru Health and Research PXE ve Fakultní nemocnici v Angers.
Strukturální a funkční proměnné distálních arterií (radiální a tibialis arteria) budou studovány pomocí echografie s vysokým rozlišením.
Bodování arteriální kalciové zátěže bude stanoveno helikoidním CT skenem v tepnách dolních končetin.
Tyto proměnné budou porovnány se shodnými kontrolami (pohlaví a věk) bez PXE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Francie, 49933
- Ludovic MARTIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s fenotypově a geneticky (ABCC6) prokázali PXE a kontrolní pacienty spárované pro věk (+/- 5 let) a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fenotypově a geneticky (ABCC6) prokázanou PXE nebo kontrolní pacienti spárovaní podle věku a pohlaví
- Byl získán písemný souhlas
- Pacient přidružený k systému zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacient s neprokázaným PXE
- Těhotná žena
- Pacient neochotný zúčastnit se studie
- Není přidružen k systému zdravotní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-Promoteur 2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudoxanthoma Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...NeznámýGrönblad-Stranbergova choroba (Pseudoxanthoma Elasticum)Španělsko
-
University Hospital, BonnNáborPseudoxanthoma Elasticum | Angioidní pruhy | Grönblad-Stranbergova choroba (Pseudoxanthoma Elasticum) | Peau d'OrangeNěmecko
-
Tianjin Eye HospitalDokončenoElasticum, neúplný pseudoxantomČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
University Hospital, AngersDokončenoPseudoxanthoma Elasticum | ZaměstnanostFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University Hospital, AngersNeznámý
-
Mark LebwohlDokončeno
-
UMC UtrechtNáborPseudoxanthoma ElasticumHolandsko
-
Daiichi SankyoPXE InternationalDokončenoPseudoxanthoma ElasticumSpojené státy, Holandsko