- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01446393
Funkcjonalna i strukturalna charakterystyka arteriopatii w Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) (Ca-Art-PXE)
14 listopada 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Funkcjonalna i strukturalna charakterystyka arteriopatii obwodowej w Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)
Określenie specyficznych cech strukturalnych i funkcjonalnych arteriopatii obwodowej w Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), dziedziczonej autosomalnie chorobie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowym celem pracy jest scharakteryzowanie cech strukturalnych i czynnościowych tętnic obwodowych (kończyn dolnych i górnych).
celem drugorzędnym będzie określenie zwapnienia tętnic za pomocą tomografii komputerowej jako narzędzia przydatnego w diagnostyce i monitorowaniu tej choroby.
Dane zostaną zebrane z kohorty pacjentów monitorowanych PXE w naszym centrum zdrowia i badań PXE w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers.
Zmienne strukturalne i czynnościowe tętnic dystalnych (tętnic promieniowych i piszczelowych) będą badane za pomocą echografii o wysokiej rozdzielczości.
Ocena ładunku wapnia w tętnicach zostanie określona za pomocą helikoidalnej tomografii komputerowej tętnic kończyn dolnych.
Zmienne te zostaną porównane z dopasowanymi kontrolami (płeć i wiek) bez PXE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Francja, 49933
- Ludovic MARTIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z fenotypowo i genetycznie (ABCC6) udowodnili, że PXE i grupa kontrolna zostali sparowani ze względu na wiek (+/- 5 lat) i płeć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z fenotypowo i genetycznie (ABCC6) potwierdzonym PXE lub pacjenci kontrolni sparowani ze względu na wiek i płeć
- Uzyskano pisemną zgodę
- Pacjent powiązany z systemem opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nieudowodnionym PXE
- Kobieta w ciąży
- Pacjent niechętny do udziału w badaniu
- Niezwiązany z systemem opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-Promoteur 2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pseudoxanthoma Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...NieznanyChoroba Grönblada-Stranberga (Pseudoxanthoma Elasticum)Hiszpania
-
Tianjin Eye HospitalZakończonyElasticum, niekompletny pseudoksantomaChiny
-
Mark LebwohlZakończonyPseudoxanthoma ElasticumStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersNieznanyPseudoxanthoma ElasticumFrancja
-
Daiichi Sankyo, Inc.PXE InternationalAktywny, nie rekrutującyPseudoxanthoma ElasticumStany Zjednoczone, Holandia
-
Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalZakończonyPseudoxanthoma ElasticumStany Zjednoczone
-
Tampere University HospitalUMC Utrecht; Hungarian Academy of SciencesWycofanePseudoxanthoma Elasticum
-
University Hospital, BonnNieznany
-
University Hospital, AngersZakończonyPseudoxanthoma Elasticum | ZatrudnienieFrancja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyPseudoxanthoma Elasticum | PXEStany Zjednoczone