- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01446393
Functionele en structurele karakterisering van arteriopathie bij Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) (Ca-Art-PXE)
14 november 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Functionele en structurele karakterisering van de perifere arteriopathie bij Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)
Vaststellen van de specifieke structurele en functionele kenmerken van de perifere arteriopathie bij het Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), een erfelijke autosomale ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het karakteriseren van de structurele en functionele kenmerken van de perifere slagaders (onderste en bovenste ledematen).
een secundair doel zal zijn om de arteriële verkalking te bepalen met behulp van CT-scan als nuttig hulpmiddel voor de diagnose en de follow-up van deze ziekte.
Er zullen gegevens worden verzameld van een cohort van PXE-patiënten die worden gecontroleerd in ons PXE-centrum voor gezondheid en onderzoek in het Universitair Ziekenhuis van Angers.
De structurele en functionele variabelen van de distale arteriën (radiale arteriën en tibialis arteriën) zullen bestudeerd worden met behulp van hoge resolutie echografie.
Het scoren van de arteriële calciumbelasting zal worden bepaald door middel van een helicoïdale CT-scan in de arteriën van de onderste ledematen.
Deze variabelen worden vergeleken met gematchte controles (geslacht en leeftijd) zonder PXE.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Frankrijk, 49933
- Ludovic MARTIN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met fenotypisch en genetisch (ABCC6) bleken PXE- en controlepatiënten gekoppeld voor leeftijd (+/- 5 jaar) en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met fenotypisch en genetisch (ABCC6) bewezen PXE of controlepatiënten gekoppeld voor leeftijd en geslacht
- Schriftelijke toestemming verkregen
- Patiënt aangesloten bij een zorgstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met onbewezen PXE
- Zwangere vrouw
- Patiënt niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet aangesloten bij een zorgstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Ludovic, MD, PhD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Martin L, Hoppe E, Kauffenstein G, Omarjee L, Navasiolava N, Henni S, Willoteaux S, Leftheriotis G. Early arterial calcification does not correlate with bone loss in pseudoxanthoma elasticum. Bone. 2017 Oct;103:88-92. doi: 10.1016/j.bone.2017.06.017. Epub 2017 Jun 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-Promoteur 2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pseudoxanthoom Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...OnbekendZiekte van Grönblad-Stranberg (Pseudoxanthoma Elasticum)Spanje
-
Tianjin Eye HospitalVoltooidElasticum, onvolledig PseudoxanthomaChina
-
Mark LebwohlVoltooidPseudoxanthoom ElasticumVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersVoltooidPseudoxanthoom Elasticum | WerkgelegenheidFrankrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidPseudoxanthoom Elasticum | PXEVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersOnbekendPseudoxanthoom ElasticumFrankrijk
-
Daiichi Sankyo, Inc.PXE InternationalActief, niet wervendPseudoxanthoom ElasticumVerenigde Staten, Nederland
-
Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalVoltooidPseudoxanthoom ElasticumVerenigde Staten
-
Tampere University HospitalUMC Utrecht; Hungarian Academy of SciencesIngetrokkenPseudoxanthoom Elasticum
-
University Hospital, BonnOnbekend