医原性胆管損傷後のHJ後の長期フォローアップ
2020年3月5日 更新者：Nicolaj Markus Stilling、Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
はじめに: 胆嚢摘出術後の胆管損傷 (BDI) は、依然として患者の転帰に大きな影響を与える深刻な合併症です。
ほとんどの主要な BDI に対して推奨される修復方法は、肝空腸吻合術 (HJ) です。
再建HJ後の周術期および長期転帰を調べることを目的として、デンマークの5つの肝胆道センターからレトロスペクティブレビューを実施しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
139
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医原性胆管損傷 (BDI) 胆嚢摘出術後のすべての患者は、肝空腸吻合術で再建されました。
1995 年 1 月から 2009 年 5 月まで、デンマークの 5 つの三次肝胆道センターからデータを収集しています。
説明
包含基準:
- 肝空腸吻合術/総胆管空腸吻合術で再建された胆嚢摘出術後の医原性胆管損傷（BDI）のすべての患者。
除外基準:
- 胆嚢摘出術に関連しない BDI 患者、または胆嚢摘出術に関連する BDI 患者で、他の技術によって確実に管理されていた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HJの狭窄
時間枠：日から年
|
再建後の肝空腸吻合術の狭窄
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日から年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月5日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。